Magenta Therapeutics gab bekannt, dass bei dem letzten Teilnehmer der laufenden klinischen Phase-1/2-Dosis-Eskalationsstudie mit MGTA-117 bei rezidivierter/refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) und myelodysplastischem Syndrom (MDS) ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) des Grades 5 (Atemstillstand und Herzstillstand mit Todesfolge) aufgetreten ist, das möglicherweise in Zusammenhang mit MGTA-117 steht. Die bekannten Informationen wurden der U.S. Food and Drug Administration (FDA) als "Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction" (SUSAR) gemeldet. Nach Rücksprache mit dem Safety Cohort Review Committee der Studie und unter höchster Berücksichtigung der Patientensicherheit hat Magenta die Dosierung in der klinischen Studie freiwillig pausiert und arbeitet daran, die Gesamtheit der verfügbaren Daten auszuwerten und die nächsten Schritte für die Entwicklung von MGTA-117 festzulegen.
Magenta Therapeutics pausiert freiwillig die klinische Phase 1/2 Dosis-Eskalationsstudie MGTA-117 zur Untersuchung der Arzneimittelsicherheit
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