Lumosa Therapeutics Co. Ltd. gibt bekannt, dass Lt3001 die Fast-Track-Zulassung für die Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls erhalten hat, um das Zulassungsverfahren bei der US FDA zu beschleunigen
Am 11. Januar 2022 um 07:14 Uhr
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Lumosa Therapeutics Co. Ltd. gibt bekannt, dass LT3001 für die Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls die Fast-Track-Zulassung erhalten hat, um den Zulassungsprozess bei der US FDA zu beschleunigen. Lumosa erhielt von der US FDA nach 60 Tagen Prüfung die Fast Track Designation für sein neuartiges Medikament zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls. Damit erhält LT3001 zusätzliche Unterstützung durch die US-FDA, um den Zeitplan für das Zulassungsverfahren zu verkürzen. LT3001 ist ein neuartiges kleines Molekül, dessen Zielindikation die Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls ist. Die Ergebnisse der im vergangenen Jahr abgeschlossenen Phase-2a-Studie zeigten, dass LT3001 bei Verabreichung an Schlaganfallpatienten innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Schlaganfalls sicher ist, ohne Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für symptomatische intrakranielle Blutungen und mit dem Potenzial, neurologische Verhaltensweisen und Funktionen zu verbessern. Eine klinische Studie der Phase 2, bei der mehrere Dosen von LT3001 gleichzeitig mit einer mechanischen Thrombektomie verabreicht werden, läuft derzeit. Fast Track" ist eine Kennzeichnung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA als Prüfpräparat für eine beschleunigte Prüfung, um die Entwicklung von Arzneimitteln zu erleichtern, die eine schwere oder lebensbedrohliche Erkrankung behandeln und einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Die Entwicklung eines neuen Medikaments nimmt viel Zeit in Anspruch, und die Kosten für die Entwicklung sind relativ hoch. Der Erfolg der Entwicklung ist nicht garantiert. Die Investoren müssen das Investitionsrisiko tragen und die Investition mit Vorsicht beurteilen.
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LUMOSA THERAPEUTICS CO., LTD. ist ein in Taiwan ansässiges Unternehmen, das sich hauptsächlich mit der Entwicklung neuer Medikamente beschäftigt. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung neuer Medikamente für ungedeckte medizinische Bedürfnisse in den Bereichen Zentrales Nervensystem (ZNS), Onkologie und Entzündungskrankheiten. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der wissenschaftlichen Lizenzierung und der Entwicklung neuer Medikamente im Rahmen des reSEARCH and DEVELOPMENT-Modells.
Lumosa Therapeutics Co. Ltd. gibt bekannt, dass Lt3001 die Fast-Track-Zulassung für die Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls erhalten hat, um das Zulassungsverfahren bei der US FDA zu beschleunigen