Lumosa Therapeutics Co. Ltd. gibt bekannt, dass LT3001 für die Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls die Fast-Track-Zulassung erhalten hat, um den Zulassungsprozess bei der US FDA zu beschleunigen. Lumosa erhielt von der US FDA nach 60 Tagen Prüfung die Fast Track Designation für sein neuartiges Medikament zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls. Damit erhält LT3001 zusätzliche Unterstützung durch die US-FDA, um den Zeitplan für das Zulassungsverfahren zu verkürzen. LT3001 ist ein neuartiges kleines Molekül, dessen Zielindikation die Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls ist. Die Ergebnisse der im vergangenen Jahr abgeschlossenen Phase-2a-Studie zeigten, dass LT3001 bei Verabreichung an Schlaganfallpatienten innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Schlaganfalls sicher ist, ohne Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für symptomatische intrakranielle Blutungen und mit dem Potenzial, neurologische Verhaltensweisen und Funktionen zu verbessern. Eine klinische Studie der Phase 2, bei der mehrere Dosen von LT3001 gleichzeitig mit einer mechanischen Thrombektomie verabreicht werden, läuft derzeit. Fast Track" ist eine Kennzeichnung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA als Prüfpräparat für eine beschleunigte Prüfung, um die Entwicklung von Arzneimitteln zu erleichtern, die eine schwere oder lebensbedrohliche Erkrankung behandeln und einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Die Entwicklung eines neuen Medikaments nimmt viel Zeit in Anspruch, und die Kosten für die Entwicklung sind relativ hoch. Der Erfolg der Entwicklung ist nicht garantiert. Die Investoren müssen das Investitionsrisiko tragen und die Investition mit Vorsicht beurteilen.