Longeveron Inc. gab positive Ergebnisse der Phase-2a-Studie für sein Prüfpräparat Lomecel-B zur Behandlung der leichten Alzheimer-Krankheit bekannt. Schätzungsweise 6,7 Millionen Amerikaner leben mit der Alzheimer-Krankheit. Von der Gesamtbevölkerung der USA ist etwa 1 von 9 Menschen im Alter von 65 Jahren und älter an Alzheimer erkrankt.

Der Prozentsatz der Menschen mit Alzheimer steigt mit zunehmendem Alter. Trotz der Fortschritte bei der Entwicklung neuer Anti-Amyloid-Therapien besteht nach wie vor ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf. Der primäre Endpunkt der Sicherheit wurde nach statistischer und medizinischer Beurteilung erreicht.

In jeder Behandlungsgruppe von Lomecel-B? wurde ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) gemeldet, in der Placebo-Gruppe keines. Jedes SAE wurde vom Data and Safety Monitoring Board (DSMB) überprüft und bewertet, wobei keine Sicherheitsbedenken geäußert wurden. Die Sicherheitsdaten der Studie entsprachen einem etablierten Sicherheitsprofil. Es gab kein Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen, keine Fälle von Alzheimer-bedingten Vorstellungsstörungen (ARIA), keine klinisch asymptomatischen Mikroblutungen, wie sie in der Magnetresonanztomographie (MRT) festgestellt wurden, und keine bemerkenswerten Veränderungen bei den Laborwerten und dem Elektrokardiogramm (EKG).

In Bezug auf die spezifischen Komponenten des CADS-Scores, bewertet mit p < 0,05, 2-tailed: Lomecel-B? (25M x 1 Dosis) zeigte eine statistisch signifikante Verlangsamung des Fortschreitens der Krankheit im linken Hippocampusvolumen (p=0,015) im Vergleich zu Placebo, ADCS-ADL und linkes Hippocampusvolumen in Woche 39 waren statistisch signifikant für die gepoolten Lomecel-B? Behandlungsgruppen (25M x 1 Dosis, 25M x 4 Dosen, 100M x 4 Dosen) im Vergleich zu Placebo statistisch signifikant (p=0,047) und (p=0,038). Andere Dosen zeigten eine numerische Verlangsamung und Verhinderung einer Verschlechterung der Krankheit im Vergleich zu Placebo bei CADS, ADAS-cog13, CDR-SB, ADCS-ADL und linkem Hippocampusvolumen in Woche 39.