Lobe Sciences Ltd. gab den Beginn einer pharmakokinetischen klinischen Phase-1-Studie mit L-130, einem proprietären stabilisierten Psilocin-Analogon, an gesunden Freiwilligen bekannt. Die erste offene Studie am Menschen, die in Jordanien unter der Aufsicht der jordanischen Gesundheitsbehörde durchgeführt wird, wird dazu beitragen, den Dosisbereich von L-130 für eine geplante Phase-2-Studie zur Behandlung von chronischen Clusterkopfschmerzen (CCH), der häufigsten Kopfschmerzerkrankung innerhalb der Gruppe der trigemino-autonomen Cephalgien (TACs), zu bestimmen. Bei der Phase-1-Studie, die unter Einhaltung der GCP- und GLP-Vorschriften der Deklaration von Helsinki und der US FDA-Richtlinien für Bioverfügbarkeits- und Bioäquivalenzstudien durchgeführt wird, handelt es sich um eine offene klinische Studie mit 10 gesunden Probanden, in der die Sicherheit und die pharmakokinetischen Parameter von L-130 nach einer oralen Einzeldosis bestimmt werden sollen.

Bei allen Probanden werden die Auswirkungen auf die Kognition und die anxiolytischen Wirkungen an Tag 1, 7 und 28 untersucht. Bislang sind bei allen Probanden keine nennenswerten unerwünschten Ereignisse aufgetreten. Der vollständige Abschluss der Studie wird für das dritte Quartal 2023 erwartet. Die Ergebnisse werden verwendet, um die Dosierung von L-130 für eine geplante Phase-2a-Studie bei chronischen Clusterkopfschmerzen zu bestimmen.

Cluster-Kopfschmerzen werden oft als die schmerzhaftesten aller Kopfschmerzen bezeichnet und sind eine primäre Kopfschmerzerkrankung und die häufigste der Gruppe von Kopfschmerzerkrankungen, die als trigemino-autonome Cephalalgien bezeichnet werden. Der Begriff Cluster-Kopfschmerzen rührt daher, dass diese Attacken in Gruppen oder "Clustern" auftreten. Während eines Cluster-Zyklus treten kurze, außergewöhnlich starke Kopfschmerzattacken zwischen 1-8 Mal pro Tag auf. Cluster-Zyklen können Wochen oder Monate andauern und werden in der Regel von Remissionsphasen oder kopfschmerzfreien Perioden unterbrochen, die meist Monate oder Jahre dauern.

Menschen mit chronischem Cluster-Kopfschmerz haben keine Remissionsphasen oder die Remissionen dauern weniger als einen Monat am Stück.