Lobe Sciences Ltd. gab ein Update für seine klinischen Entwicklungspläne für seinen auf Psilocin basierenden Wirkstoff L-130 bekannt. L-130 ist in den Vereinigten Staaten und den meisten Ländern der Welt als Schedule 1 Substanz reguliert. Das Unternehmen hat die behördliche Genehmigung für den Import von L-130 erhalten.

Die ersten klinischen Studien der Phase 1 werden über das Netzwerk der Auftragsforschungsinstitute von Clearway Global durchgeführt. Das Unternehmen geht davon aus, dass der erste Proband im Dezember in die erste Studie eintreten wird und die ersten Daten Anfang des ersten Quartals 2023 zur Prüfung vorliegen werden. Die Daten werden die Sicherheit und die pharmakokinetischen Eigenschaften von L-130 sowie etwaige psychedelische Eigenschaften umfassen. Eine zweite Phase-1-Studie ist für das erste Quartal 2023 geplant und wird das therapeutische Fenster für die anschließend geplante Phase-2a-Studie genau bestimmen.

Wie bereits angekündigt, ist das Unternehmen eine Partnerschaft mit iNGENu CRO, einem Auftragsforschungsinstitut, eingegangen, um das Phase-2a-Protokoll in Australien abzuschließen und durchzuführen. Das Unternehmen erwartet, dass der erste Patient in der Phase-2-Studie im zweiten Quartal/dritten Quartal 2023 behandelt wird. Das Unternehmen wird Aktualisierungen vornehmen, sobald die Pläne für dieses wichtige Programm abgeschlossen sind.