Lipum AB (publ) gab bekannt, dass der erste Patient mit rheumatoider Arthritis (RA) in die laufende klinische Studie der Phase I in den Niederlanden aufgenommen und mit SOL-116 oder Placebo behandelt wurde. Der Medikamentenkandidat SOL-116 ist ein humanisierter Antikörper, der eine sicherere und wirksamere Behandlung von Entzündungskrankheiten ermöglichen soll, indem er ein bisher übersehenes Zielprotein (BSSL) im Immunsystem blockiert. Bei der Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte und placebokontrollierte erste Studie am Menschen, in der die Sicherheit, Pharmakokinetik und explorative Endpunkte von SOL-116 in drei Teilen untersucht werden: ein Teil mit einer Einzeldosis-Eskalation (SAD) mit 40 gesunden Probanden, die in fünf Gruppen aufgeteilt wurden, eine Gruppe mit mehreren Dosen bei acht gesunden Probanden und eine Gruppe mit einer Einzeldosis bei acht Patienten mit rheumatoider Arthritis.

Der erste Teil ist abgeschlossen, der zweite und dritte Teil laufen noch. Lipum meldete kürzlich positive Zwischenergebnisse aus dem ersten Teil der Phase-1-Studie (SAD), die zeigen, dass SOL-116 gut vertragen wurde und bei den Probanden in 5 verschiedenen Dosisstufen nur wenige und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auftraten. Die Ergebnisse zeigten ein erwartetes und bevorzugtes pharmakokinetisches Profil, wobei SOL-116 gut vom Körper aufgenommen wurde und eine Halbwertszeit von 20 Tagen hatte.

Es zeigte sich auch, dass SOL-116 bei gesunden Probanden die Menge des Zielproteins BSSL im Plasma ab dem 3. Tag nach der Verabreichung auf nicht nachweisbare Werte reduzierte, die bis zum 90.