Lipella Pharmaceuticals Inc. gab die wichtigsten Ergebnisse der kürzlich abgeschlossenen klinischen Phase-2a-Studie des Unternehmens bekannt, in der die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikamentenkandidaten LP-10 zur Behandlung von hämorrhagischer Zystitis untersucht wurde, einer seltenen, aber hochgradig krankhaften Erkrankung, für die es derzeit keine von der FDA zugelassenen Behandlungen gibt. Bei der klinischen Phase 2a-Studie mit LP-10 handelte es sich um eine multizentrische Dosis-Eskalationsstudie. In die Studie wurden 13 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer refraktärer hämorrhagischer Zystitis aufgenommen. Diese Probanden wurden mit bis zu zwei Kursen von LP-10 intravesikalen Blaseninstillationen behandelt.

Die wichtigsten Ergebnisse: - Alle Probanden vertrugen die LP-10 Instillationen und schlossen die Studie ohne Berichte über produktbezogene schwerwiegende unerwünschte Ereignisse ab. Die pharmakokinetische Analyse von LP-10 zeigte eine kurze Dauer der systemischen Aufnahme. Es wurde eine Dosisreaktion festgestellt und es gab - eine verringerte Hämaturie - eine verringerte zystoskopische Blutung und Ulzerationen - eine Verbesserung der Harnsymptome der Patienten - die Responder-Analyse ergab eine vollständige Reaktion bei 3 Probanden, eine teilweise Reaktion bei 7 Probanden und keine Reaktion bei 3 Probanden.