Lexicon Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in die PROGRESS-Studie (eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, gruppenübergreifende, multizentrische Phase-2b-Studie mit offener Verlängerung bei Patienten mit diabetischen peripheren neuropathischen Schmerzen) aufgenommen wurde, in der LX9211, ein potenter, oral verabreichter, selektiver, niedermolekularer Inhibitor der Adaptor-assoziierten Kinase 1 (AAK1) untersucht wird. In PROGRESS werden erwachsene Patienten mit einer Diagnose von Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM) oder Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) mit mittelschwerer bis schwerer DPNP aufgenommen. Der primäre Endpunkt von PROGRESS ist eine Verringerung des durchschnittlichen täglichen Schmerzwertes (Average Daily Pain Score, ADPS), der mit dem primären Endpunkt der erfolgreichen Phase-2a-Studie RELIEF-DPN-1 übereinstimmt und aufgrund der Rückmeldungen der Zulassungsbehörden als primärer Endpunkt für die Phase-3-Studien von LX9211 bei DPNP geplant ist.

Der placebokontrollierte Behandlungszeitraum von PROGRESS soll dazu dienen, die optimale Dosierung für die Studien der Phase 3 zu ermitteln. Die ersten Daten aus PROGRESS werden voraussichtlich im zweiten Quartal 2025 bekannt gegeben. LX9211 hat von der FDA bereits den Fast-Track-Status für die Entwicklung von DPNP erhalten.