Am 4. Januar 2023 gab Lannett Company, Inc. ein Update über den klinischen Fortschritt und die Entwicklung seiner Biosimilar-Insulin Aspart und Biosimilar-Insulin Glargin Produkte. Lannett entwickelt beide Produkte mit seinem strategischen Allianzpartner, der HEC Group of companies (HEC). Das Unternehmen erklärte, dass die Ergebnisse der Studie mit dem biosimilaren Insulin Aspart von Lannett/HEC im Vergleich zu US NovoLog® (dem biologischen Referenzpräparat) darauf hindeuten, dass die Produkte in hohem Maße vergleichbar sind, wenn den Tieren die gleichen Mengen der Medikamente subkutan verabreicht werden.

Die Daten aus der Studie werden der FDA im Rahmen des Antrags des Unternehmens, der für die erste Hälfte des Kalenderjahres 2023 erwartet wird, auf eine Biosimilar Biological Product Development (BPD) Type II Sitzung vorgelegt. Das Unternehmen teilte außerdem mit, dass die Analyse der Ergebnisse der Zulassungsstudie für sein Biosimilar-Insulin Glargin fortgesetzt wird, obwohl es jetzt davon ausgeht, dass die wichtigsten Daten bis Ende Februar 2023 vorliegen werden.