Kura Oncology gibt die FDA-Freigabe des IND-Antrags für KO-2806, einen Farnesyltransferase-Hemmer der nächsten Generation, bekannt
Am 24. Januar 2023 um 13:30 Uhr
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Kura Oncology, Inc. gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den IND-Antrag (Investigational New Drug) für KO-2806, den Farnesyltransferase-Inhibitor (FTI) der nächsten Generation, zur Behandlung fortgeschrittener solider Tumore genehmigt hat. Das Unternehmen beabsichtigt, die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Antitumoraktivität von KO-2806 in einer Phase-1-Studie am Menschen als Monotherapie und in Kombination mit anderen zielgerichteten Therapien zu untersuchen. Die Phase-1-Studie soll die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufige Antitumoraktivität von KO-2806 als Monotherapie und in Kombinationstherapie bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersuchen.
Nach Abschluss der Dosiseskalation als Monotherapie plant Kura, KO-2806 in Dosiseskalations-Kombinationskohorten bei fortgeschrittenen soliden Tumoren zu untersuchen. Das Unternehmen rechnet damit, die Phase-1-Studie im dritten Quartal 2023 zu beginnen.
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Kura Oncology, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf Präzisionsmedizin für die Behandlung von Krebs. Seine Pipeline besteht aus niedermolekularen Produktkandidaten, die auf die Signalwege von Krebs abzielen. Zu seinen Produktkandidaten gehören Ziftomenib, Tipifarnib und KO-2806. Ziftomenib ist ein potenter, selektiver, reversibler und oral zu verabreichender niedermolekularer Inhibitor, der die Interaktion zweier Proteine blockiert, nämlich Menin und das Protein, das durch das Gen für die Lysin-K-spezifische Methyltransferase 2A (KMT2A) exprimiert wird. Ziftomenib ist ein einmal täglich oral einzunehmender Arzneimittelkandidat, der auf die Protein-Protein-Interaktion zwischen Menin und KMT2A abzielt und für die Behandlung von Patienten mit genetisch bedingter akuter myeloischer Leukämie mit hohem ungedecktem Bedarf bestimmt ist. Tipifarnib ist ein potenter, selektiver und oral bioverfügbarer Farnesyltransferase-Inhibitor (FTI). KO-2806 ist ein FTI der nächsten Generation, der im Vergleich zu früheren FTI-Arzneimittelkandidaten eine verbesserte Potenz sowie bessere pharmakokinetische und physikochemische Eigenschaften aufweist.
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