Kodiak Sciences Inc. gab bekannt, dass neun wissenschaftliche Präsentationen zu seinen klinischen und Forschungsprogrammen auf der Jahrestagung 2024 der Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), die vom 5. 9. Mai in Seattle, Washington, stattfindet. Präsentationen zu Tarcocimab tedromer (KSI-301): Titel: Tarcocimab tedromer (KSI-301) 5mg: Ergebnisse der Phase-3-Studie GLOW1 bei Patienten mit nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie.

Titel der Sitzung: Diabetische Retinopathie I. Datum und Uhrzeit der Sitzung: 6. Mai 2024; 8:30 ? 10:15 AM PT. Art der Präsentation: Poster-Sitzung.

Poster-Nummer: 221 ? B0116. Titel: Stoffwechselkontrolle bei Patienten mit nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie (NPDR), die mit aktiven Anti-VEGF-Injektionen oder Scheininjektionen behandelt wurden.

Vorab spezifizierte Ergebnisse aus der Phase-3-GLOW-Studie bei Patienten, die mit Tarcocimab Tedromer behandelt wurden. Titel der Sitzung: Diabetische Retinopathie II. Datum und Uhrzeit der Sitzung: 7. Mai 2024; 8:30 ?

10:15 AM PT. Art der Präsentation: Poster-Sitzung. Poster-Nummer: 323 ?

B0508. Die vordefinierte Analyse der GLOW1-Studie hat gezeigt, dass sowohl der Tarcocimab-Behandlungsarm als auch der Scheinbehandlungsarm eine vernachlässigbare Veränderung der systemischen Stoffwechselkontrolle, gemessen an den HbA1c-Werten, aufwiesen, und beide Arme zeigten eine ähnliche Verteilung der Veränderung des HbA1c-Wertes vom Ausgangswert bis zum primären Endpunkt in Woche 48. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Probanden im Tarcocimab-Arm unabhängig vom Ausgangswert und der systemischen Stoffwechseleinstellung, wie sie durch die HbA1c-Werte belegt wird, eine Überlegenheit bei der =2-Schritt-Verbesserung der DRSS gegenüber den Scheininjektionen erzielten und dass ein mögliches vermutetes Wissen der Patienten über die Behandlungszuweisung aufgrund der Verwendung von Scheininjektionen als Vergleichstherapie ihre Blutzuckerkontrolle nicht systematisch beeinflusste.

Titel: Eine Studie zur embryo-fötalen Entwicklung von Tarcocimab nach intravenöser Injektion bei Kaninchen. Titel der Sitzung: Retina/RPE: Neue Medikamente, Wirkmechanismen und Toxizität. Datum und Uhrzeit der Sitzung: Mai 8, 2024; 2:15 ?

4:00 PM PT. Art der Präsentation: Poster-Sitzung. Poster-Nummer: 5100 ?

A0357. Präsentationen zu KSI-501: Titel: Studie zur okulären und systemischen Toxizität von KSI-501 zeigt die Verträglichkeit nach intravitrealer und intravenöser Verabreichung bei Cynomolgus-Affen. Titel der Sitzung: Retina/RPE: Neue Medikamente, Wirkmechanismen und Toxizität.

Datum und Uhrzeit der Sitzung: 8. Mai 2024; 2:15 ? 4:00 PM PT. Art der Präsentation: Poster-Sitzung.

Poster-Nummer: 5094 ? A0351. Die nichtklinische Studie zeigte, dass die wiederholte monatliche bilaterale intravitreale Verabreichung von bis zu 5,25 mg/Auge/Dosis (maximal mögliche Dosis) oder die intravenöse Verabreichung von bis zu 5 mg/kg/Dosis (maximal getestete Dosis) von KSI-501 bei Cynomolgus-Affen sicher und gut verträglich war.

Aufgrund des geringen Schweregrades der Befunde und der fehlenden Auswirkungen auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Tiere, denen 5 mg/kg intravenös oder 5,25 mg/Augen intravenös verabreicht wurden, wurden diese Dosen als NOAELs (No Observed Adverse Effect Levels) für die systemische bzw. okuläre Verabreichung betrachtet. Diese Ergebnisse bieten eine klare Sicherheitsspanne für die Wiederholung der Verabreichung und Informationen für eine angemessene Sicherheitsüberwachung zur Unterstützung weiterer klinischer Untersuchungen mit KSI-501 (Biokonjugat) und KSI-101 (bispezifisches Protein), die derzeit durchgeführt werden. Diese Ergebnisse stimmen auch mit den nicht-klinischen Daten überein, die mit Tarcocimab, einem weiteren von der ABC-Plattform abgeleiteten therapeutischen Kandidaten, gewonnen wurden, und deuten auf das anhaltende Sicherheitsprofil der ABC-Plattform hin. Titel: KSI-501: ein bispezifischer Fusionsprotein-Antikörper, der sowohl Interleukin-6 als auch den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor hemmt.

Erste Ergebnisse einer Studie am Menschen mit mehreren aufsteigenden Dosen bei Patienten mit diabetischem Makulaödem. Titel der Sitzung: Diabetisches Makulaödem. Datum und Uhrzeit der Sitzung: Mai 9, 2024; 11:45 AM ?

1:30 PM PT. Art der Präsentation: Poster-Sitzung. Poster-Nummer: 530 ?

B0162. Bei dieser ersten Studie am Menschen handelte es sich um Teil 1 einer Phase-1-Studie mit mehreren aufsteigenden Dosierungen von KSI-501 sowohl bei behandlungsunerfahrenen als auch bei behandlungserfahrenen Patienten mit DME. Teil 1 zeigte, dass die wiederholte monatliche Verabreichung von KSI-501 sicher und gut verträglich war und zu einer bedeutenden und anhaltenden Verbesserung der BCVA und OCT CST führte.

Diese Ergebnisse unterstützen die weitere klinische Entwicklung sowohl von (1) KSI-501, einem bispezifischen Antikörper-Biopolymer-Konjugat, für hochprävalente Netzhauterkrankungen, um den führenden ungedeckten Bedarf an Langlebigkeit zu decken und auf mehrere Krankheitsbiologien abzuzielen, als auch von (2) KSI-101, einem bispezifischen Protein mit hoher Potenz und hoher Formulierungsstärke für entzündliche Erkrankungen des Auges. Präsentationen zur Forschungspipeline: Titel: Identifizierung und Charakterisierung neuartiger NLRP3-Inflammasom-Inhibitoren für die mögliche Behandlung von Netzhauterkrankungen. Titel der Sitzung: Behandlungsstrategien für erbliche Netzhauterkrankungen.

Datum und Uhrzeit der Präsentation: 6. Mai 2024; 3:00 ? 4:45 PM PT. Art der Präsentation: Poster-Sitzung.

Poster-Nummer: 2208 ? A0062. Titel: Entwicklung von entzündungshemmenden bispezifischen Trap-Antikörpern.

Titel der Sitzung: Diabetische Retinopathie, entzündungshemmende Wirkstoffe, Antibiotika und antivirale Mittel. Datum und Uhrzeit der Sitzung: 8. Mai 2024; 10:30 AM - 12:15 PM PT. Art der Präsentation: Poster-Sitzung.

Poster-Nummer: 4599 ? A0328. Das Unternehmen stellt ein Portfolio neuartiger bispezifischer entzündungshemmender Biologika vor, die auf proinflammatorische Zytokine abzielen.

Diese Arbeit unterstreicht die Erweiterung seiner modularen Trap-Antikörper-Plattform und stellt eine Gruppe vielversprechender therapeutischer Kandidaten vor, die das Potenzial haben, die komplexen Auswirkungen von Augenentzündungen auf kontrollierte, multispezifische Weise zu lindern. Titel: Internalisierung von Antikörper-Biopolymer-Konjugaten über rezeptorvermittelte Mechanismen. Titel der Sitzung: AMD Neue Medikamente, Trägersysteme und Wirkmechanismen II.

Datum/Zeiten der Sitzung: Mai 9, 2024; 8:00 - 9:45 AM PT. Art der Präsentation: Poster-Sitzung. Poster-Nummer: 6120 ?

B1019. Titel: Entwicklung verbesserter Komplementregulatoren für die Behandlung der geografischen Atrophie. Titel der Sitzung: AMD Neue Medikamente, Verabreichungssysteme und Wirkmechanismen II.

Datum/Zeiten der Sitzung: Mai 9, 2024; 8:00 ? 9:45 AM PT. Art der Präsentation: Poster-Sitzung.

Postertafel Nummer: 6119 ? B1018. Geographische Atrophie (GA), die fortgeschrittene Form der trockenen altersbedingten Makuladegeneration, betrifft etwa eine Million Patienten in den USA und ist durch atrophische Läsionen in der Netzhaut gekennzeichnet, die sich allmählich auf die zentrale Makula und die Fovea ausdehnen und zu einem irreversiblen Sehverlust führen.

Derzeit gibt es zwei zugelassene Therapien für GA, beides sind Anti-Komplement-Therapien, die einen bescheidenen therapeutischen Nutzen bieten und monatliche oder alle zwei Monate intravitreale Injektionen erfordern. Hier stellt das Unternehmen eine vielversprechende therapeutische Strategie zur Behandlung von GA und möglicherweise feuchter AMD vor, bei der Komplementregulatoren mit einem Anti-VEGF-Fab kombiniert werden, um eine wirksame, gleichzeitige Hemmung der Aktivierung des Komplementwegs und des VEGF-Signalwegs zu erreichen.