Kiniksa Pharmaceuticals beginnt mit der Rekrutierung für die klinische Phase-2b-Studie mit Abiprubart bei Sjögren-Krankheit
Am 09. Juli 2024 um 14:00 Uhr
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Kiniksa Pharmaceuticals International, plc gab bekannt, dass die Rekrutierung für die klinische Phase-2b-Studie mit Abiprubart bei Sjögren-Syndrom begonnen hat. Abiprubart ist ein humanisierter monoklonaler Anti-CD40-Antikörper, der die Interaktion zwischen CD40 und CD154 (CD40-Ligand) hemmen soll. Klinische Phase-2b-Studie mit Abiprubart bei der Sjögren-Krankheit: Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 2b soll das Ansprechen auf eine chronische subkutane (SC) Verabreichung von Abiprubart bei Patienten mit Sjögren-Syndrom untersuchen.
Im placebokontrollierten Teil der Studie werden etwa 201 Patienten in einem Verhältnis von 1:1:1 randomisiert, um über einen Zeitraum von 24 Wochen Abiprubart 400 mg SC zweiwöchentlich, 400 mg SC monatlich oder Placebo zu erhalten. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des EULAR Sjogren's Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) im Vergleich zu Placebo in Woche 24 gegenüber dem Ausgangswert. Anschließend nehmen die Patienten an einer Langzeitverlängerung teil, bei der die aktive Behandlung in allen Studienarmen für weitere 24 Wochen durchgeführt wird.
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Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, den Erwerb, die Entwicklung und die Vermarktung von therapeutischen Medikamenten für Patienten, die an schwächenden Krankheiten leiden. Sein Portfolio an immunmodulierenden Wirkstoffen, ARCALYST (Rilonacept), KPL-404 und Mavrilimumab, basiert auf starken biologischen Grundlagen oder validierten Mechanismen, zielt auf ein Spektrum von unterversorgten kardiovaskulären und Autoimmunerkrankungen ab und bietet das Potenzial zur Differenzierung. ARCALYST ist eine Interleukin-1alpha (IL-1?)- und Interleukin-1beta (IL-1?)-Zytokinfalle zur Behandlung von rezidivierender Perikarditis und zur Verringerung des Risikos eines erneuten Auftretens bei Erwachsenen und Kindern. Sein KPL-404 ist ein monoklonaler Antikörper, der die Interaktion zwischen CD40 und CD154 hemmt. Mavrilimumab ist ein monoklonaler Antikörper, der den Rezeptor für den Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktor alpha (GM-CSFR?) hemmt.