Instem ermöglicht Kunden die Nutzung der ICH S1B Weight of Evidence Guideline
Seitdem hat das Instem-Team von In-silico-Experten maßgeblich dazu beigetragen, eine Lösung zur Unterstützung der S1B-Richtlinie voranzutreiben. Neben der Leitung der branchenübergreifenden Arbeitsgruppe hat Instem zahlreiche Präsentationen, Poster und Workshops auf wichtigen globalen Branchenkonferenzen und -veranstaltungen gehalten sowie den technologiegestützten Service Advance? in Absprache mit wichtigen Interessengruppen der Branche konzipiert, entwickelt und bereitgestellt.
Die Vorteile dieses revolutionären WoE-Ansatzes sind vielschichtig. Er spart nicht nur Zeit, Geld und die Notwendigkeit von Tierversuchen, sondern gibt den Wissenschaftlern durch eine literatur- und datengestützte Argumentation auch Vertrauen in den experimentellen Ansatz und macht sie sofort auf mögliche Sicherheitsbedenken aufmerksam. Dies ermöglicht es Pharmaunternehmen, ihre lebensverbessernden Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
Der Advance? Service besteht aus sechs Bereichen, die die sechs WoE-Faktoren widerspiegeln. Instem kann eine vollständige Bewertung aller sechs WoE-Faktoren anbieten, einschließlich Datenbankrecherchen und In-silico-Experimenten. Alternativ kann auch nur ein einziger WoE-Faktor bearbeitet werden, um einen internen Arbeitsablauf zu ergänzen.
Wenn der Wirkstoff die Pipeline durchläuft und weitere Daten oder Informationen verfügbar werden, kann die WoE-Bewertung in Echtzeit aktualisiert und aufgefrischt werden.
Die Industrie und die Aufsichtsbehörden erkennen zunehmend die enormen Vorteile von In-silico-Ansätzen, die das starke und anhaltende Wachstum bei der Akzeptanz und Übernahme von alternativen Methoden in der Arzneimittelforschung vorantreiben. Die Einführung von Advance? hat es den Unternehmen ermöglicht, ihre Bemühungen in der Tierforschung zu ersetzen, zu reduzieren oder zu verfeinern.
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