Europäischer Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden gibt positive Stellungnahme zum Antrag von Inovio auf Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden für INO-3107 ab
Am 26. April 2023 um 14:00 Uhr
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INOVIO Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass der Europäische Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) eine positive Stellungnahme zu INOVIOs Antrag auf Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden in der Europäischen Union (EU) für INO-3107 abgegeben hat. INO-3107 ist der Produktkandidat des Unternehmens, der zur Behandlung der rezidivierenden respiratorischen Papillomatose (RRP) beitragen kann. Die Stellungnahme liegt nun bei der Europäischen Kommission, die innerhalb von 30 Tagen eine endgültige Entscheidung über den Antrag treffen wird.
Die Ausweisung als Orphan-Arzneimittel gilt für Arzneimittel, die für die Diagnose, Vorbeugung oder Behandlung von seltenen, lebensbedrohlichen oder sehr schweren Krankheiten entwickelt werden. Die Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden (Verordnung (EG) Nr. 141/2000) definiert ein Arzneimittel für seltene Leiden als ein Arzneimittel, das für Krankheiten bestimmt ist, die weniger als 5 von 10.000 Menschen in der EU betreffen.
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Inovio Pharmaceuticals, Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Arzneimitteln zur Behandlung und zum Schutz von Menschen vor Krankheiten im Zusammenhang mit dem humanen Papillomavirus (HPV), Krebs und Infektionskrankheiten. Seine DNA-Medikamente-Pipeline umfasst INO-3107 zur Behandlung der HPV-bedingten rezidivierenden Papillomatose der Atemwege (RRP); INO-3112 zur Behandlung des HPV-bedingten oropharyngealen Plattenepithelkarzinoms (OPSCC); VGX-3100 zur Behandlung von HSIL im Anal- oder Perianalbereich; INO-5401 zur Behandlung von Glioblastoma Multiforme (GBM) und INO-5401 zur Behandlung von Glioblastoma Multiforme (GBM). Der führende Kandidat ist INO-3107 für die Behandlung von RRP, einer seltenen und schwächenden Erkrankung der Atemwege, die durch eine HPV-Infektion verursacht wird. Seine Plattform für DNA-Medikamente besteht aus DNA-Plasmiden und seinen CELLECTRA-Geräten, mit denen die DNA-Plasmide in die Zelle eingebracht werden. Das CELLECTRA-Geräteportfolio besteht aus zwei Modellen.
Europäischer Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden gibt positive Stellungnahme zum Antrag von Inovio auf Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden für INO-3107 ab