INmune Bio, Inc. gibt ein Update bezüglich der globalen klinischen Phase-Ii-Studie zu Alzheimer und dem von der amerikanischen FDA verhängten klinischen Stopp
Am 18. Dezember 2023 um 22:01 Uhr
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INmune Bio Inc. ist auf dem besten Weg, die Rekrutierung seiner klinischen Phase II-Studie bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit und Biomarkern für Entzündungen im Jahr 2024 abzuschließen. Das Das Unternehmen hat von der FDA die Mitteilung erhalten, dass die Phase-II-Studie in den USA in Erwartung zusätzlicher Informationen über die langfristige Wirksamkeit auf Eis gelegt wurde. Die Anfrage erfolgte nach der jüngsten Einreichung bei der FDA, die einen möglichen Anstieg der langfristigen Wirksamkeit von XPro(TM) zeigte. Das Unternehmen wird der FDA noch vor Jahresende eine Antwort zukommen lassen, die seiner Ansicht nach die verbleibenden Fragen klären wird. Die Studie ist in Australien, Kanada, dem Vereinigten Königreich, Polen, Frankreich und Spanien angelaufen und wird voraussichtlich bald in mehreren weiteren EU-Ländern beginnen. Bis heute ist die FDA die einzige Behörde, die die klinische Phase II-Studie auf Eis gelegt hat.
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INmune Bio Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Therapien konzentriert, die das angeborene Immunsystem zur Bekämpfung von Krankheiten einsetzen. Es verfügt über zwei therapeutische Plattformen: eine dominant-negative Tumor-Nekrose-Faktor-Plattform (DN-TNF, XPro, XPro1595 oder Pegipanermin) und eine Natural-Killer-Plattform (NK oder INKmune). Die DN-TNF-Produktplattform nutzt die dominant-negative Technologie zur selektiven Neutralisierung von löslichem TNF, einem Schlüsselfaktor für die Dysfunktion des angeborenen Immunsystems und einer mechanischen Ursache vieler Krankheiten. DN-TNF-Produktkandidaten befinden sich in klinischen Studien, um festzustellen, ob sie zur Behandlung von Krebs (INB03), milder Alzheimer-Krankheit, milder kognitiver Beeinträchtigung und behandlungsresistenter Depression (XPro) geeignet sind. Die NK Cell Priming Platform umfasst INKmune, das entwickelt wurde, um die NK-Zellen eines Patienten zu aktivieren, um die minimale Restkrankheit bei Krebspatienten zu beseitigen. Die Produktplattformen nutzen einen präzisionsmedizinischen Ansatz für die Behandlung von hämatologischen und soliden Tumoren sowie chronischen Entzündungen.
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