Immunic, Inc. erhält Zulassungsbescheid für US-Patent zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose - Vidofludimus und seine Salze
Am 02. November 2023 um 11:30 Uhr
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Immunic, Inc. gab bekannt, dass es vom United States Patent and Trademark Office (USPTO) eine Notice of Allowance für die Patentanmeldung 17/391,442 mit dem Titel "Treatment of Multiple Sclerosis Comprising DHODH Inhibitors" erhalten hat, die eine tägliche Dosis von etwa 10 mg bis 45 mg Vidofludimus Calcium (IMU-838) und andere Salzformen sowie freie Säureformen zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) abdeckt. Die Ansprüche werden voraussichtlich bis zum Jahr 2041 geschützt sein, sofern sie nicht weiter verlängert werden. Vidofludimus calcium ist durch mehrere Schichten erteilter Patente in den Vereinigten Staaten, Europa und anderen Gerichtsbarkeiten auf der ganzen Welt geschützt.
Diese Patente beziehen sich auf die Stoffzusammensetzung der Salzformen von Vidofludimus Calcium, einschließlich der spezifischen Salzform, die in den klinischen Studien von Immunic verwendet wird, sowie auf die Dosisstärke, die in den klinischen Studien zur Behandlung von RMS verwendet wird, wie in dieser Mitteilung berichtet. In den Vereinigten Staaten bieten diese Patente Schutz bis ins Jahr 2041, sofern sie nicht weiter verlängert werden. In den Vereinigten Staaten bieten diese Patente Schutz bis ins Jahr 2041.
Darüber hinaus richten sich die anhängigen Anmeldungen auf die stoffliche Zusammensetzung eines bestimmten Polymorphs von Vidofludius-Calcium und ein entsprechendes Verfahren zur Herstellung des klinischen Materials, die Dosierungsschemata, einschließlich der in klinischen Studien zur Behandlung von MS verwendeten, sowie die Verwendung von Vidofludus-Calcium und anderen Salz- sowie freien Säureformen zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen. Wenn diese Anträge bewilligt werden, könnten sie einen Schutz bis 2044 bieten, sofern sie nicht weiter verlängert werden. Vidofludimus Calcium ist noch in keinem Land lizenziert oder zugelassen.
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Immunic, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung einer klinischen Pipeline von oral verabreichten, niedermolekularen Therapien für chronische Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen. Das am weitesten fortgeschrittene Entwicklungsprogramm des Unternehmens, Vidofludimus Calcium (IMU-838), befindet sich in klinischen Studien der Phasen III und II zur Behandlung von schubförmiger bzw. progressiver Multipler Sklerose und hat in klinischen Studien der Phase II bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose, progressiver Multipler Sklerose und mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa therapeutische Wirkung gezeigt. IMU-856, das auf das Protein Sirtuin 6 (SIRT6) abzielt, soll die Barrierefunktion des Darms wiederherstellen und das Darmepithel regenerieren, was bei zahlreichen Magen-Darm-Erkrankungen, wie z.B. der Zöliakie, eingesetzt werden könnte. IMU-381 befindet sich in der präklinischen Erprobung und ist ein Molekül der nächsten Generation, das speziell für die Bedürfnisse von Magen-Darm-Erkrankungen entwickelt wird.