Helixmith gab bekannt, dass ihre Veröffentlichung "Gene therapy for diabetic neuropathy: A randomized, placebo-controlled phase III study of VM202, a plasmid DNA encoding human hepatocyte growth factor" (Eine randomisierte, placebo-kontrollierte Phase-III-Studie mit VM202, einer Plasmid-DNA, die für den menschlichen Hepatozyten-Wachstumsfaktor kodiert), zu den 10 meistgeladenen Artikeln in Clinical and Translational Science (CTS) im Jahr 2021 gehört. CTS ist die offizielle Publikation der American Society for Clinical Pharmacology & Therapeutics (ASCPT) und hebt Originalforschungen hervor, die dazu beitragen, Laborentdeckungen mit der Diagnose und Behandlung menschlicher Krankheiten zu verbinden. Dr. John Kessler, Professor für Neurologie am Northwestern, war der Hauptautor dieser Studie. Dies war die erste Gentherapie-Phase 3, die jemals bei Schmerzen durchgeführt wurde. Alethea Gerding, Managing Editor, ASCPT: "Der Artikel wurde mehr als 3.000 Mal heruntergeladen, was bedeutet, dass er eine breite weltweite Leserschaft erreicht hat. Das primäre Ziel der CTS ist es, ein Leuchtturm der translationalen Wissenschaft zu werden, und Artikel wie der Ihre zeigen deutlich den Wert der translationalen Wissenschaft." In dem Artikel, VM202 (donaperminogenes Seltoplasmid), eine Plasmid-DNA, die für das menschliche HGF (Hepatozyten-Wachstumsfaktor)-Gen kodiert, entwickelt von Helixmith Co. Ltd, berichteten die Autoren, dass bei VMDN-003b intramuskuläre Injektionen von VM202 nach dem letzten Behandlungszyklus mehr als 8 Monate lang zu einer Schmerzlinderung führten und dass die Sicherheit und Verträglichkeit im Einklang mit früheren Studien sehr günstig war. Eine der klinisch wichtigsten Erkenntnisse sowohl in VMDN-003b als auch in der Phase-II-Studie ist, dass VM202 bei Probanden, die weder Pregabalin noch Gabapentin, zwei der am häufigsten verschriebenen Medikamente im Bereich der DPN, erhielten, wirksamer war. Diese Ergebnisse haben wichtige klinische Auswirkungen, da mehr als 4,2 Millionen Menschen in den USA bekanntermaßen an schmerzhafter DPN leiden und fast 1,3 Millionen Patienten als refraktär gelten, was bedeutet, dass die derzeit verfügbaren Medikamente bei ihnen nicht wirken (Painful Diabetic Neuropathy, GlobalData 2018). Helixmith hat eine zweite Phase-3-Studie für DPN, REGAiN-1A (VMDN-003-2), in den USA gestartet und strebt die Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse bis Ende 2022 an. Das Unternehmen plant, in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 eine dritte Phase-3-Studie für DPN zu starten.