Guided Therapeutics, Inc. gibt den Abschluss der Tests der ersten 150 Patienten in der chinesischen klinischen Studie bekannt und erhält eine Meilensteinzahlung von $177.740
Am 31. März 2022 um 15:05 Uhr
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Guided Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die Tests an 150 Patienten im Rahmen der laufenden klinischen Studie für die Zulassung durch die Chinese National Medical Products Administration (NMPA) abgeschlossen wurden. Die Studie wird an vier Standorten in China durchgeführt. Es wird erwartet, dass die Studie im zweiten Quartal dieses Jahres abgeschlossen und kurz danach zur Zulassung eingereicht wird. Darüber hinaus hat der chinesische Co-Produktionspartner und Vertriebshändler für China, Shandong Yaohua Medical Instrument Corporation (SMI), eine planmäßige Meilensteinzahlung in Höhe von $177.740 an das Unternehmen geleistet. Ein Teil dieser Mittel wird für die Versorgung von SMI mit LuViva-Geräten und -Teilen verwendet. Laut SMI rechtfertigen sowohl die vorläufigen Sicherheits- als auch die Genauigkeitsergebnisse von LuViva den Abschluss der klinischen Studie und die Einreichung der Daten bei der NMPA so schnell wie möglich.
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Guided Therapeutics, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von medizinischen Geräten, die das Potenzial haben, die Gesundheitsversorgung zu verbessern. Das Unternehmen konzentriert sich in erster Linie auf den Vertrieb und die Vermarktung seines LuViva Advanced Cervical Scan, einem nicht-invasiven Gerät zur Erkennung von Gebärmutterhalskrebs. Die LuViva zugrunde liegende Technologie bezieht sich in erster Linie auf die Nutzung der Biophotonik für die nicht-invasive Erkennung von Krebserkrankungen. LuViva wurde entwickelt, um Gebärmutterhalskrebs und Krebsvorstufen schmerzfrei, nicht-invasiv und am Ort der Behandlung zu erkennen, indem der Gebärmutterhals mit Licht gescannt und das reflektierte und fluoreszierende Licht analysiert wird. LuViva soll eine weniger invasive und schmerzlose Alternative zu herkömmlichen Tests für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs bieten. Darüber hinaus soll LuViva das Wohlbefinden der Patientinnen verbessern, nicht nur, weil es keine Schmerzen verursacht, sondern auch, weil es bequem anzuwenden ist und schnelle Ergebnisse am Ort der Behandlung liefert.
Guided Therapeutics, Inc. gibt den Abschluss der Tests der ersten 150 Patienten in der chinesischen klinischen Studie bekannt und erhält eine Meilensteinzahlung von $177.740
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