GSK PLC Sollten sie damit Erfolg haben, könnte dies einen Großteil der langwierigen Rechtsstreitigkeiten um das Medikament beenden und das Risiko hoher Schadensersatzzahlungen oder Vergleiche erheblich verringern, was die Aktien der Unternehmen in den letzten Jahren belastet hat.
Mark Cheffo, ein Anwalt von GSK, sagte Richterin Vivian Medinilla vom Delaware Superior Court in Wilmington zu Beginn einer dreitägigen Anhörung, die am Montag begann, dass der Rechtsstreit "ein Fall von Anwälten und Prozessen ist, die der Wissenschaft voraus sind - weit, weit voraus".
Es gibt keine zuverlässigen Studien, die die Einnahme von Zantac mit Krebs in Verbindung bringen, sagte Cheffo.
Stattdessen, so Cheffo, stützen sich die Kläger auf die Feststellung, dass der Wirkstoff von Zantac, Ranitidin, in eine Chemikalie namens NDMA zerfallen kann. Während NDMA in großen Mengen Krebs verursachen kann, so Cheffo, sind die Mengen, die in Zantac vorkommen könnten, ähnlich denen, die in gewöhnlichen Lebensmitteln vorkommen, und es ist nicht erwiesen, dass sie Krebs verursachen.
Im Jahr 2019 haben einige Hersteller und Apotheken den Verkauf von Zantac gestoppt, nachdem NDMA in einigen Tabletten nachgewiesen wurde. Kurz darauf häuften sich die Klagen von Menschen, die behaupteten, nach der Einnahme von Zantac Krebs entwickelt zu haben. Die Kläger behaupten, dass die Unternehmen wussten oder hätten wissen müssen, dass Ranitidin ein Krebsrisiko darstellt und dass sie es versäumt haben, die Verbraucher zu warnen.
Medinilla hat den Vorsitz über die meisten der fast 80.000 Fälle, die in den Vereinigten Staaten noch wegen Zantac anhängig sind, das einst das meistverkaufte Medikament der Welt war.
Die Arzneimittelhersteller, zu denen auch Sanofi und Boehringer Ingelheim gehören, haben im Jahr 2022 einen wichtigen Sieg errungen, als ein anderer Richter etwa 50.000 Klagen mit ähnlichen Behauptungen abwies, die vor einem Bundesgericht in Florida zusammengefasst worden waren. Dieser Richter kam zu dem Schluss, dass die Meinung der Sachverständigen der Kläger, Zantac könne Krebs verursachen, wissenschaftlich nicht fundiert sei. Die Kläger gehen gegen dieses Urteil in Berufung.
Medinilla wird bei der Bewertung der Expertenaussagen denselben rechtlichen Standard anwenden wie die Richterin in Florida, auch wenn sie zu einem anderen Schluss kommen könnte. Die Experten, die die Anwälte der Kläger vorgebracht haben, unterscheiden sich von denen, die bei den Klagen vor dem Bundesgericht ausgeschlossen wurden.
"Unsere Experten haben solide wissenschaftliche Schlussfolgerungen auf der Grundlage von Fachliteratur gezogen, und ihre Meinungen sollten den Geschworenen mitgeteilt werden", sagte Jennifer Moore, eine der führenden Anwälte der Kläger, in einer E-Mail vor der Anhörung und fügte hinzu, dass sie "hoffnungsvoll" sei, dass sie zugelassen würden.
Die meisten der Delaware-Klagen behaupten, dass Zantac Krebsarten verursacht hat, darunter Prostata-, Brust- und Darmkrebs, die die Anwälte der Kläger aus dem Bundesverfahren herausgenommen haben, um sich auf die Behauptungen zu konzentrieren, die Zantac mit anderen bösartigen Erkrankungen in Verbindung bringen, darunter Blasen- und Magenkrebs, für die es ihrer Meinung nach bessere Beweise gibt.
Wenn Medinilla entscheidet, dass die Experten der Kläger nicht aussagen können, dass Zantac Krebs verursachen kann, würde dies das Ende aller Delaware-Klagen bedeuten. Der Richter könnte auch Aussagen zulassen, die das Medikament mit einigen Krebsarten in Verbindung bringen, aber nicht mit anderen, was die potenzielle Haftung der Unternehmen reduzieren, aber nicht ausschließen würde.
BESTSELLER
Das 1983 zugelassene Zantac wurde 1988 zum meistverkauften Medikament der Welt und zu einem der ersten Medikamente überhaupt, das einen Jahresumsatz von über 1 Milliarde Dollar erzielte. Ursprünglich von einem Vorläufer von GSK vermarktet, wurde es später nacheinander an Pfizer, Boehringer Ingelheim und schließlich an Sanofi verkauft.
Im Jahr 2020 forderte die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration die Arzneimittelhersteller auf, Zantac und seine generischen Versionen vom Markt zu nehmen, nachdem in Proben des Medikaments NDMA gefunden worden war.
Die Besorgnis über ein langwieriges juristisches Gerangel und potenzielle Zahlungen, die sich aus dem Rechtsstreit ergeben könnten, haben den gemeinsamen Marktwert von GSK, Sanofi, Pfizer und dem GSK-Spinoff Haleon im August 2022 innerhalb von etwa einer Woche um fast 40 Milliarden Dollar reduziert.
Die Anwälte der anderen Pharmakonzerne, die ebenfalls behaupten, dass es keine Beweise dafür gibt, dass Zantac Krebs verursacht, werden sich voraussichtlich im Laufe des Tages äußern.
Zusätzlich zu den Fällen in Delaware sind die Arzneimittelhersteller mit etwa 4.000 Klagen vor einem kalifornischen Gericht und etwa 2.000 vor verschiedenen anderen Gerichten im ganzen Land konfrontiert. In Kalifornien haben sich die Arzneimittelhersteller bereits vor dem Prozess auf mehrere Einzelklagen geeinigt.
Bisher wurden noch keine Fälle vor Gericht verhandelt, obwohl einige davon noch in diesem Jahr in Kalifornien angesetzt sind. (Berichterstattung von Brendan Pierson in New York, Bearbeitung durch Alexia Garamfalvi und Bill Berkrot)
