Die Grand Pharmaceutical Group Limited gab bekannt, dass die klinische Studie der Phase I mit APAD, einem von der Gruppe unabhängig entwickelten innovativen Medikament zur Behandlung von Sepsis, die Aufnahme der ersten Probanden abgeschlossen und die Dosierung kürzlich genehmigt wurde. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosis-Eskalationsstudie der klinischen Phase I, in der die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik der einmaligen und mehrfachen intravenösen Verabreichung von APAD bei gesunden Probanden untersucht werden soll. Dies ist ein weiterer bedeutender Fortschritt der Gruppe auf dem Gebiet der Bekämpfung von Atemwegserkrankungen und schweren Krankheiten.

APAD ist eine kleine Molekülverbindung mit einem neuartigen Wirkmechanismus, die von der Gruppe unabhängig entwickelt wurde. Durch die Antagonisierung verschiedener erregerbezogener Moleküle und die Hemmung der übermäßigen Aktivierung von Immunzellen soll es das Auftreten und Fortschreiten der Sepsis von vornherein verhindern. Die Daten aus präklinischen Tierversuchen zeigen, dass es eine therapeutische Wirkung bei Sepsis hat, die sowohl durch bakterielle als auch durch virale Infektionen verursacht wird.

STC3141, ein weiteres innovatives Produkt der Gruppe, behandelt Sepsis, indem es die übermäßige Immunreaktion des Körpers antagonisiert. Diese beiden Produkte ergänzen sich in ihrem Wirkmechanismus und können ein vorteilhaftes Produktportfolio für die Behandlung von schweren Krankheiten wie Sepsis bilden. Sepsis ist eine gestörte Reaktion des menschlichen Körpers auf eine Infektion, die zu einer lebensbedrohlichen Funktionsstörung der Organe führt.

Jedes Jahr treten weltweit etwa 48,9 Millionen neue Fälle von Sepsis auf, und die Zahl der damit verbundenen Todesfälle übersteigt 11 Millionen, was einem Fünftel der weltweiten Todesfälle entspricht. Sie ist eine der wichtigsten Krankheiten, die die menschliche Gesundheit ernsthaft bedrohen. Es gibt jedoch kein zielgerichtetes Medikament, das auf den Markt gebracht wurde, und APAD und STC3141 sollen die klinische Lücke in diesem Therapiebereich schließen.

Der Bereich der Bekämpfung von Atemwegserkrankungen und schweren Infektionskrankheiten ist einer der strategischen Kernbereiche der Gruppe. Der innovative strategische Plan der Gruppe für Produkte in der Forschung im Bereich der Bekämpfung schwerer Infektionskrankheiten konzentriert sich auf den erheblichen ungedeckten klinischen Bedarf mit einer Reihe von Produkten in der Forschung, die Sepsis, akutes Atemnotsyndrom ("ARDS"), Parainfluenza und schwere SARS-CoV-2-Infektion ("COVID-19") usw. abdecken. STC3141, ein weltweit innovatives Medikament für schwere Krankheiten wie Sepsis, hat 7 klinische Zulassungen in 5 Ländern erhalten und 3 klinische Studien an Patienten abgeschlossen.

Die klinische Studie der Phase Ib zur Behandlung von Sepsis, die im April 2020 in Australien und im Januar 2022 in Belgien zugelassen wurde, hat im Juni 2023 erfolgreich den klinischen Endpunkt erreicht. Die klinische Studie der Phase Ib bei Patienten mit ARDS, die in China durchgeführt wurde, wurde im März 2021 von der National Medical Products Administration der Volksrepublik China genehmigt und im Oktober 2022 abgeschlossen und hat den klinischen Endpunkt erfolgreich erreicht; die klinische Studie der Phase IIa zur Behandlung von schwerem COVID-19 wurde in Belgien, Polen und Großbritannien im April, September bzw. Oktober 2021 genehmigt und im Juli 2022 abgeschlossen und hat den klinischen Endpunkt erfolgreich erreicht. Darüber hinaus wurde das Produkt im Juli dieses Jahres für die Durchführung einer klinischen Studie der Phase II in China zugelassen. Es ist ein weiterer wichtiger Meilenstein im Bereich der klinischen Forschung der Gruppe auf dem Gebiet der schweren Krankheiten, dass die klinische Studie der Phase I zu APAD dieses Mal die erste Patientenrekrutierung und Dosierung durchgeführt hat.

Die Gruppe konzentriert sich stets auf die Forschung und Entwicklung von innovativen Produkten und fortschrittlichen Technologien. Die Gruppe wird weiterhin verstärkt in innovative Produkte und fortschrittliche Technologien von Weltrang investieren, um den ungedeckten klinischen Bedarf zu decken, ihre Produktpipeline zu erweitern und die Lieferkette zu verbessern. Die Gruppe verfolgt die Strategie der "globalen Expansion und der dualen Zyklen" und bildet ein neues Muster von nationalen und internationalen Zyklen, die sich gegenseitig ergänzen.

Auf diese Weise kann die Gruppe ihre industriellen Vorteile und F&E-Kapazitäten in vollem Umfang nutzen, um den Kommerzialisierungsprozess für innovative Produkte zu beschleunigen und Patienten weltweit fortschrittlichere und vielfältigere Behandlungsmöglichkeiten zu bieten.