GeoVax Labs, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen mit der geplanten Erweiterung des Standorts für die klinische Phase-2-Studie begonnen hat, in der der SARS-CoV-2-Impfstoff der nächsten Generation, GEO-CM04S1, als Primärimpfstoff bei immungeschwächten Patienten untersucht wird. Zusätzlich zu den im City of Hope Medical Center (Duarte, Kalifornien) abgeschlossenen Studienaufnahmen wird die Studie mit der Aufnahme geeigneter Patienten im Wake Forest Baptist Medical Center (Winston Salem, North Carolina), dem University of Massachusetts Medical Center (Worcester, Massachusetts) und dem Fred Hutchinson Cancer Research Center (Seattle, Washington) beginnen. Die klinische Phase-2-Studie (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04977024) untersucht die Sicherheit und Immunogenität von GEO-CM04S 1 im Vergleich zu dem mRNA-basierten Impfstoff von Pfizer/BioNTech oder Moderna bei Patienten mit hämatologischen Malignomen, die entweder eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation, eine autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation oder eine chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zelltherapie erhalten haben.

Diese Patienten haben oft Schwierigkeiten, eine angemessene schützende Antikörperreaktion nach der Behandlung mit den derzeit verfügbaren COVID-19-Impfstoffen zu entwickeln. Die einzigartigen Eigenschaften von GEO-CM04S1 bieten möglicherweise einen robusteren, dauerhafteren Schutz als die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe, nicht nur als Impfstoff für hochgradig gefährdete immungeschwächte Patienten, für die die derzeit zugelassenen mRNA-Impfstoffe möglicherweise nicht ausreichen, sondern auch für gesunde Patienten als universeller Auffrischungsimpfstoff für die mRNA-Impfstoffe. In den USA gibt es etwa 15 Millionen Menschen, die aufgrund ihres geschwächten Immunsystems oft nicht ausreichend auf die derzeit zugelassenen mRNA-Impfstoffe ansprechen.

Diese Daten unterstützen den Fortgang der klinischen Phase-2-Studie, die einen direkten Vergleich mit den derzeit zugelassenen mRNA-Impfstoffen beinhaltet. Impfstoffe dieses Formats sollten keine häufigen und wiederholten Änderungen oder Aktualisierungen erfordern. Zusätzlich zu dieser laufenden Studie wird GEO-CM04 S1 in zwei weiteren klinischen Phase-2-Studien untersucht: Als Auffrischungsimpfstoff für gesunde Patienten, die zuvor den mRNA-Impfstoff von Pfizer oder Moderna erhalten haben.