GeNeuro gab bekannt, dass die ersten Ergebnisse der ProTEct-MS-Studie das ausgezeichnete Sicherheitsprofil und die Verträglichkeit höherer Dosierungen von Temelimab (bis zu 54mg/kg) in Kombination mit Rituximab, einem hochwirksamen Anti-CD20-Medikament, bestätigen und damit den primären Endpunkt der ProTEct-MS-Studie erreichen. An dieser Studie, die am Akademischen Fachzentrum des Karolinska Institutet in Stockholm unter der Leitung von Prof. Fredrik Piehl durchgeführt wurde, nahmen 41 Patienten mit Multipler Sklerose (MS) teil, die mit Rituximab behandelt wurden und bei denen sich die Behinderung verschlechterte, ohne dass es zu Schüben kam. Das primäre Ergebnis der Studie war eine Bewertung der Sicherheit. Das Medikament wurde gut vertragen, es gab keine behandlungsbedingten Abbrüche, keine schwerwiegenden oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse bei der Behandlung und keine Unterschiede bei den allgemeinen klinischen oder labortechnischen Sicherheitsbefunden. Die Daten zur Wirksamkeit (sekundäre & explorative Maßnahmen) zeigten, dass Temeelimab, das in früheren Studien als Monotherapie eingesetzt worden war, positive Tendenzen bei wichtigen Parametern der Neurodegeneration zeigte, die mittels MRT gemessen wurden. Diese Vorteile wurden bei einer Patientenpopulation beobachtet, die bereits seit mindestens einem Jahr mit Rituximab, einem hochwirksamen Medikament gegen Neuroinflammation, behandelt wurde. Obwohl die geringe Größe der Studie den statistischen Nachweis von Behandlungseffekten ausschloss, zeigten die Analysen eine positive Wirkung von Temelimab auf die Erhaltung der neokortikalen Anatomie und der Myelinintegrität. Die Effektgrößen waren von vergleichbarer Größenordnung wie die, die zuvor in den Studien CHANGE-MS und ANGEL-MS beobachtet wurden. Die kombinierte Behandlung mit Temelimab und Rituximab schützte vor einem Verlust der kortikalen Dicke um mehr als 50% im Vergleich zu Rituximab allein. Darüber hinaus wurde die Integrität des kortikalen Gewebes, gemessen an der Magnetisierungstransfersättigung, durch Temelimab verbessert, was möglicherweise die Remyelinisierung widerspiegelt.