Bluttests für Alzheimer werden benötigt, um die hirnschädigende Krankheit in größerem Umfang zu diagnostizieren und ihre Verbreitung zu verstehen, aber es wird noch ein paar Jahre dauern, bis sie zu einem alltäglichen Hilfsmittel werden, sagen medizinische Experten und Führungskräfte von Unternehmen.

Bluttests werden wahrscheinlich zunächst dazu verwendet, Alzheimer auszuschließen, wobei positive Ergebnisse den Bedarf an fortschrittlicheren Diagnosen signalisieren.

Mehrere Alzheimer-Bluttests sind in Arbeit - und einer wird bereits an Verbraucher verkauft - aber keiner hat sich als genau erwiesen, ist offiziell von den Aufsichtsbehörden zugelassen oder wird von den Versicherern erstattet. Einige werden zur Überprüfung der Teilnehmer an klinischen Studien zur Alzheimer-Behandlung eingesetzt.

Die Alzheimer-Krankheit, die allmählich das Gedächtnis und die Denkfähigkeit zerstört, ist durch Veränderungen im Gehirn gekennzeichnet, zu denen die Bildung von Amyloid-Beta-Plaques und Tau-Geflechten gehört, die zum Verlust von Neuronen führen, die für die Übertragung von Informationen zuständig sind.

Derzeit müssen Menschen, die von Leqembi, dem neuen Alzheimer-Medikament von Eisai und Biogen, profitieren könnten, diese Veränderungen durch eine kognitive Beurteilung und einen Liquortest, der eine invasive Lumbalpunktion erfordert, oder einen teuren PET-Gehirnscan, der von den Krankenkassen möglicherweise nicht erstattet wird, diagnostiziert werden.

Selbst wenn die Kosten übernommen werden, können Liquor- und PET-Tests in einigen Teilen des Landes nur schwer zugänglich sein.

Forscher arbeiten seit Jahren an Bluttests für die Alzheimer-Krankheit, die diese Diagnosemethoden nachahmen können. Aber es gibt immer noch eine Debatte darüber, welche Biomarker oder Proteine im Blut das Vorhandensein von Amyloid und Tau im Gehirn anzeigen.

Sie sagen auch, dass mehr Arbeit erforderlich ist, um die Beziehung zwischen solchen Biomarkern und der Rasse, den zugrunde liegenden medizinischen Bedingungen und anderen Faktoren zu verstehen.

Der Bedarf an Bluttests ist noch dringender geworden, seit die FDA im Juli Leqembi zugelassen hat. Sie prüft derzeit ein ähnliches Medikament, Donanemab, von Eli Lilly.

Dr. Sarah Kremen, Direktorin des Neuroverhaltensprogramms am Cedars-Sinai Medical Center in Los Angeles, sagte, dass Amyloid allein ein unzuverlässiger Marker für Alzheimer ist, da viele Menschen im Alter Ablagerungen des Proteins im Gehirn bilden, aber keine Demenz entwickeln.

Bluttests, die die richtige Kombination von Biomarkern messen, werden irgendwann zum Standard für die Diagnose von Alzheimer werden, sagte sie, "aber im Moment sind sie noch nicht ganz reif für die erste Zeit".

NEUER KOMBINATIONSTEST KOMMT AN

Labcorp hat am Mittwoch damit begonnen, Ärzten einen Bluttest anzubieten, der nach eigenen Angaben Marker für Amyloid, Tau und Neurodegeneration misst. Der Listenpreis beträgt 626 Dollar.

Im Juli brachte Quest Diagnostics den ersten Bluttest für Alzheimer auf den Markt, der $399 kostet und darauf abzielt, abnormale Amyloidwerte zu ermitteln. Daten über seine Genauigkeit wurden nicht veröffentlicht.

Cedars und andere neurologische Zentren haben den ungewöhnlichen Schritt unternommen, vor solchen Verbrauchertests für Menschen, die keine Risikofaktoren oder Symptome von Alzheimer haben, nachdrücklich zu warnen und zu sagen, dass sie am besten in Verbindung mit ärztlicher Beratung verwendet werden sollten.

"Der Blut-Biomarker ist zunächst ein nützliches Screening-Instrument, aber es werden zusätzliche Informationen benötigt", sagte Eliezer Masliah, Direktor der neurowissenschaftlichen Abteilung des National Institute on Aging, das zu den U.S. National Institutes of Health gehört.

Eisai arbeitet mit C2N Diagnostics zusammen, um Beweise für den Einsatz von blutbasierten Alzheimer-Tests zu entwickeln.

Michael Irizarry, Leiter der klinischen Forschung in der Neurologie-Abteilung von Eisai, sagte, er erwarte, dass der Übergang zu blutbasierten Alzheimer-Diagnosen in den nächsten zwei Jahren erfolgen wird. "Bluttests machen recht schnelle Fortschritte", sagte er.

C2N, das seine Daten veröffentlicht und auf medizinischen Konferenzen vorgestellt hat, bietet seit kurzem eine aktualisierte Version seines Bluttests für 1.450 $ an, mit dem Amyloid und Tau gemessen werden können.

Eli Lilly arbeitet mit Quanterix an einem experimentellen Tau-Biomarker-Bluttest und hat sich mit Roche zusammengetan, um einen Test zu entwickeln, der die Blutwerte eines anderen Tau-Proteins sowie eines Gens misst, das mit dem Alzheimer-Risiko in Verbindung gebracht wird.

Bruce Jordan, ein leitender Angestellter von Roche Diagnostics, sagte, das Unternehmen rechne mit den Ergebnissen einer großen Studie und dem Antrag auf Zulassung seines Elecsys Amyloid Plasma Panels in den USA im Jahr 2025.

Genaue Bluttests sollen dabei helfen, festzustellen, welche Demenzpatienten tatsächlich an Alzheimer leiden, der häufigsten, aber nicht einzigen Ursache von Demenz.

Die Alzheimer's Association schätzt, dass 6,7 Millionen Amerikaner an der Krankheit leiden, räumt aber ein, dass die Zahl um 30 % niedriger sein könnte, wenn biologische Tests eingesetzt werden.

Eine andere Analyse von RAND ergab, dass die altersbereinigte Prävalenz von Demenz in den USA zwischen 2000 und 2016 um etwa ein Drittel auf 8,5 % gesunken ist, was möglicherweise auf mehr Bildung, weniger Rauchen und eine bessere Gesundheitsversorgung zurückzuführen ist.

"Es besteht die reale Möglichkeit, dass sich das Feld verändert, wenn reale Beweise gesammelt werden", sagte Russ Paulsen, Chief Operating Officer bei der Patientenschutzorganisation UsAgainstAlzheimers.

"Wenn es allgemein verfügbare, skalierbare, empfindliche und spezifische Bluttests gibt, wird das für Alzheimer-Patienten ein absoluter Wendepunkt sein."

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