Egetis Therapeutics AB (publ) gab bekannt, dass es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine bedingte Genehmigung für die Verwendung des Markennamens Emcitate® in den USA erhalten hat. Zuvor hatte das Unternehmen bereits die entsprechende Unterstützung der Europäischen Arzneimittelagentur für die Verwendung von Emcitate als Markenname in Europa erhalten. Dies ist das bestmögliche Ergebnis auf dem Weg zur Sicherung eines globalen Markennamens, und der endgültige Zulassungsprozess für den Markennamen Emcitate wird mit der Einreichung der Zulassungsunterlagen in den jeweiligen Märkten verbunden sein. Egetis Therapeutics beabsichtigt, Mitte 2023 in den USA einen Zulassungsantrag für Emcitate zur Behandlung des Monocarboxylat-Transporter 8 (MCT8)-Mangels im Rahmen der gewährten Fast Track Designation einzureichen.