DiaMedica Therapeutics Inc. gab ein Business Update. Pivotale Phase 2/3 ReMEDy-Studie mit DM199 bei akutem ischämischem Schlaganfall eingeleitet & Aufbau eines Netzwerks von Krankenhaus-Studienzentren: Die Phase-2/3-Studie ReMEDy2 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte adaptive Phase-2/3-Studie, in die 350 Patienten an etwa 75 Standorten in den Vereinigten Staaten aufgenommen werden sollen. Die an der Studie teilnehmenden Patienten werden innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der ersten Symptome eines akuten ischämischen Schlaganfalls (AIS) entweder mit DM199 oder mit Placebo behandelt. Von der Studie ausgeschlossen sind Patienten, die mit Gewebeplasminogenaktivator (tPA) behandelt wurden, und Patienten mit großen Gefäßverschlüssen. Die Studienpopulation ist repräsentativ für die etwa 80% der AIS-Patienten, für die es keine Behandlungsmöglichkeiten gibt, vor allem aufgrund des kurzen Behandlungsfensters von bis zu 4,5 Stunden nach Auftreten der Symptome, das für die Verabreichung von tPA erforderlich ist. Die ReMEDy2-Studie wird die Auswirkungen von DM199 sowohl auf die Genesung von Schlaganfällen nach AIS, gemessen anhand der gut etablierten modifizierten Rankin-Skala (mRS), als auch auf das Auftreten von AIS-Rezidiven am Tag 90 als zwei separate, unabhängige, primäre Endpunkte untersuchen, wobei jeder dieser Endpunkte statistisch für den Erfolg ausgelegt ist. Rezidivierende Schlaganfälle machen 25 % aller ischämischen Schlaganfälle aus. Sie treten häufig in den ersten Wochen nach einem ersten Schlaganfall auf und sind in der Regel behindernder, kostspieliger und tödlicher als erste Schlaganfälle. DiaMedica arbeitet aktiv daran, Studienzentren zu eröffnen.