DiaMedica Therapeutics Inc. gab bekannt, dass der erste Patient im Rahmen der Wiederaufnahme der Phase-2/3-Studie ReMEDy2 mit DM199 zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls behandelt wird. Das Unternehmen arbeitet weiterhin eng mit seinem Auftragsforschungsinstitut (CRO) zusammen, um erneut Studienzentren für die ReMEDy2-Studie zu gewinnen. In die Studie sollen etwa 350 Patienten an bis zu 100 Standorten weltweit aufgenommen werden.

Es wird erwartet, dass die Mehrzahl der US-amerikanischen Standorte bis zum Ende des dritten Quartals 2024 aktiviert wird. DiaMedica ist das erste Unternehmen, das rKLK1 entwickelt und klinisch untersucht hat. Nicht rekombinantes, gewebeextrahiertes KLK1, das aus der Bauchspeicheldrüse von Sigs und menschlichem Urin hergestellt wird, ist seit Jahrzehnten für Patienten in Japan, China und Südkorea mit einer Vielzahl von ischämischen Erkrankungen wie AIS, chronischen Nierenerkrankungen, Retinopathie und Bluthochdruck zugelassen.

DM199/rKLK1 wird derzeit bei Patienten mit AIS untersucht. Im September 2021 erteilte die FDA DM199 die Fast Track Designation für die Behandlung von AIS.