DEXTECH MEDICAL AB DexTech Medical AB hat positive Ergebnisse aus der Myelom-Studie bekannt gegeben. Die ersten Testergebnisse von Patient 1 sind eingetroffen und zeigen eine sehr starke Wirkung auf den Marker von OsteoDex. Der Ausgangswert für CTX sinkt nach 3 Gaben von OsteoDex um etwa 80%.
Die anderen Werte sind ziemlich konstant (vgl. Basislinie). Osteoklasten bauen Knochen ab (resorbieren) und CTX spiegelt die OsteoDex-Aktivität wider, die beim Multiplen Myelom erhöht ist.
In der Phase-1-Studie wird die Wirksamkeit von OsteoDex bei Patienten mit progressivem multiplem Myelom (MM) untersucht. Der erste Patient wird in Woche 50 im Karolinska Universitätskrankenhaus in Huddinge behandelt. Die Studie umfasst insgesamt 20 Patienten und wird zunächst an drei Krankenhäusern in Schweden durchgeführt: Karolinska Universitätskrankenhaus Huddinge, Uddevalla Krankenhaus und Sodersjukhuset in Stockholm.
Die Behandlung dauert insgesamt 14 Wochen mit 2 Dosen pro Monat. Es werden drei Dosisstufen untersucht. Die leitende Prüfärztin (PI) ist Dratarina Uttervall, MD, PhD, Abteilung für Hämatologie/HERM, Karolinska University HospitalHuddinge.
Die Analyse der Biomarker findet im Zentrallabor des Karolinska Universitätskrankenhauses Solna, NKS, statt. Zu den Einschlusskriterien gehören erwachsene MM-Patienten mit rezidivierender (progredienter) refraktärer Erkrankung, die 1-5 vorherige Therapielinien erhalten haben. Das primäre Ziel ist die Bestätigung der Sicherheit und Verträglichkeit und das sekundäre Ziel die Bestimmung des Ansprechens auf die Behandlung.
Die Studie wird voraussichtlich im vierten Quartal 2024 abgeschlossen sein.
