Cyxone (publ) gibt bekannt, dass das Unternehmen einen Letter of Agreement (LOA) mit dem international renommierten klinischen Auftragsforschungsinstitut (CRO) unterzeichnet hat, der auf ein im letzten Monat unterzeichnetes Early Operations Agreement (EOA) folgt. Das LOA ist ein wichtiger Schritt, um die klinische Phase 2b-Studie mit Rabeximod bei Patienten mit rheumatoider Arthritis voranzutreiben. Die Vereinbarung ermöglicht es Cyxone, die Anlaufaktivitäten für die Phase-2b-Studie auszuweiten und zu intensivieren, einschließlich der Auswahl von Prüfzentren und der Einreichung von Zulassungsanträgen, was einen effizienten Weg zur Aufnahme von Patienten in die Studie innerhalb kürzester Zeit ermöglicht. Cyxone entwickelt Rabeximod, eine oral einzunehmende potenzielle Zweitlinienbehandlung für Patienten, die an der Autoimmunerkrankung rheumatoide Arthritis (RA) leiden und auf die derzeitigen Standardbehandlungen nicht ansprechen. Diese unterversorgte Patientengruppe macht 25-40% der diagnostizierten Patienten aus. Auf der Grundlage früherer präklinischer und klinischer Ergebnisse bereitet sich das Unternehmen derzeit auf eine Phase-2b-Studie mit Rabeximod bei Patienten mit RA vor. Die Studie wird doppelblind, randomisiert und placebokontrolliert sein und aus drei Behandlungsarmen bestehen, in denen zwei verschiedene Dosierungen von Rabeximod zusätzlich zur Standardbehandlung mit Methotrexat allein über einen Behandlungszeitraum von 16 Wochen mit einer 8-wöchigen Verlängerung und einer 2-wöchigen Nachbeobachtung verglichen werden.