CytomX Therapeutics, Inc. gibt die FDA-Freigabe der IND-Anträge für CX-2051, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat gegen EpCAM, und CX-801, ein bedingt aktiviertes Interferon Alpha-2b, bekannt
Am 24. Januar 2024 um 14:00 Uhr
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CytomX Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die IND-Anträge für die bedingt aktivierten Probody-Therapeutika CX-2051, ein EpCAM-gerichteter ADC, und CX-801, eine dual-maskierte Version von Interferon-alpha 2b, genehmigt hat. CX-2051 wurde für den Beginn der Phase 1-Dosiseskalation bei soliden Tumoren mit bekannter EpCAM-Expression und CX-801 für den Beginn der Phase 1-Dosiserweiterung bei soliden Tumoren einschließlich Melanom, Nierenkrebs und Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich zugelassen. Beide Programme werden voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2024 mit Phase-1-Studien beginnen.
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CytomX Therapeutics, Inc. ist ein in der klinischen Phase befindliches biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Onkologie, das sich auf die Entwicklung neuartiger, bedingt aktivierter Biologika konzentriert, die in der Mikroumgebung des Tumors lokalisiert werden können. Das Unternehmen entwickelt potenzielle First-in-Class- und Best-in-Class-Therapeutika auf Antikörperbasis, die mit seiner therapeutischen Technologieplattform PROBODY hergestellt werden. Die Pipeline umfasst therapeutische Kandidaten für verschiedene Behandlungsmodalitäten, darunter Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), T-Zell-Engager und Immunmodulatoren wie Zytokine. Die Pipeline des Unternehmens befindet sich in der klinischen Phase und umfasst CX-904, CX-2051 und CX-801. CX-904 ist ein bedingt aktivierter T-Zell-aktivierender Antikörper, der auf den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor auf Tumorzellen und den CD3-Rezeptor auf T-Zellen abzielt und mit Amgen in einer globalen Co-Entwicklungsallianz zusammenarbeitet. CX-2051 ist ein bedingt aktivierter ADC, der sich gegen das Epithelzelladhäsionsmolekül (EpCAM) richtet und potenziell für mehrere EpCAM-exprimierende Epithelkarzinome geeignet ist.
CytomX Therapeutics, Inc. gibt die FDA-Freigabe der IND-Anträge für CX-2051, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat gegen EpCAM, und CX-801, ein bedingt aktiviertes Interferon Alpha-2b, bekannt
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