CytoDyn Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen eine positive Antwort von der U.S. Food Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung zur Durchführung einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-3-Studie erhalten hat, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Leronlimab in Kombination mit der Standardtherapie bei schwerkranken Patienten mit COVID-19-Pneumonie, die eine invasive mechanische Beatmung (IMV) oder extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) benötigen, untersucht wird. Die Einreichung dieses Protokolls wurde bereits am 9. Dezember angekündigt. Die Patienten in dieser Studie werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten über einen vierwöchigen Behandlungszeitraum (Dosierung an den Tagen 0, 7, 14 und 21) wöchentlich bis zu vier Dosen von 700 mg Leronlimab zusammen mit der Standardbehandlung oder Placebo zusammen mit der Standardbehandlung per Infusion verabreicht.