Context Therapeutics Inc. gab eine Vereinbarung über die Zusammenarbeit bei klinischen Studien und die Lieferung von Menarinis oralem selektivem Östrogenrezeptor-Degradierer (SERD), Elacestrant, bekannt. Diese Vereinbarung wird die bevorstehende klinische Phase 1b/2-Studie ELONA unterstützen, in der Onapristone Extended Release (ONA-XR), ein oraler Progesteronrezeptor (PR)-Antagonist, in Kombination mit Elacestrant bei Patientinnen mit Östrogenrezeptor-positivem (ER+), PR+ HER2- metastasierendem Brustkrebs (mBC) untersucht wird, die zuvor mit einem CDK4/6-Inhibitor behandelt wurden. Context wird die klinische Studie sponsern und Menarini wird Elacestrant kostenlos zur Verfügung stellen.

Nach Angaben der American Cancer Society ist Brustkrebs die zweithäufigste Krebserkrankung bei Frauen und tritt bei 1 von 8 Frauen (13%) im Laufe ihres Lebens auf. Für das Jahr 2022 werden 280.000 neue Fälle von invasivem Brustkrebs und 51.400 Fälle von nicht-invasivem Brustkrebs erwartet. Elacestrant ist der erste orale SERD, der in einer Phase-3-Studie bei Patientinnen mit ER+, HER2- und mBC eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zur endokrinen Standardtherapie (SOC) gezeigt hat, wobei das Risiko einer Progression oder des Todes bei allen Patientinnen um 30% reduziert wurde. Die Daten zeigten auch, dass 22% der Patientinnen 12 Monate nach Beginn der Behandlung mit Elacestrant noch lebten und progressionsfrei waren.

9% unter SOC in der Gesamtpopulation. Daher könnte Elacestrant die neue endokrine Haupttherapie für ER+, HER2- mBC werden. Vorläufige Daten aus präklinischen Studien deuten darauf hin, dass eine duale ER- und PR-Blockade mit einer verbesserten Tumorkontrolle verbunden sein könnte.

Die klinische ELONA-Studie wird diese wichtige Hypothese untersuchen.