CANbridge Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass nach den ersten Ergebnissen der klinischen Phase-II-Studie mit CAN008 bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme (GBM) kein zusätzlicher Nutzen in Bezug auf das progressionsfreie Überleben oder das Gesamtüberleben im Vergleich zu Placebo bei Patienten, die eine Standardbehandlung mit Temozolomid und Strahlentherapie erhalten, zu verzeichnen ist. Nach reiflicher Überlegung hat das Unternehmen beschlossen, die Entwicklung und weitere Erprobung von CAN008 auf dem Gebiet des GBM einzustellen. Der Konzern wird seine Forschungs- und Entwicklungspipeline optimieren, um die Effizienz zu steigern und liquide Mittel zu erhalten.

Die Einsparungen aus der Einstellung der Entwicklung von CAN008 im Bereich GBM werden dazu verwendet, die Vermarktung der beiden zugelassenen Produkte Hunterase und Livmarli sowie die Entwicklung anderer Produkte der Gruppe zu beschleunigen. Dazu gehören unter anderem CAN106, das positive vorläufige Ergebnisse aus der laufenden Phase-1b-Studie zur paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie gezeigt hat, CAN103, das sich in einer potenziellen Zulassungsstudie bei Gaucher-Patienten befindet, sowie selektive Gentherapieprogramme. Die Einstellung der Entwicklung von CAN008 im Bereich GBM wird keinen wesentlichen Einfluss auf die Ergebnisse der Gruppe haben. CAN008 (Asunercept) ist ein CD95-Fc-Fusionsprotein, das an den CD95-Liganden bindet und die Interaktion zwischen dem Liganden und dem körpereigenen CD95-Rezeptor blockiert. CAN008 verfügt über einen einzigartigen dualen Wirkmechanismus, der sowohl das invasive Wachstum und die Migration von Tumorzellen als auch die Apoptose von T-Zellen hemmt, was die Immunerkennung des Krebses verbessert.

Frühere klinische Studiendaten zu Asunercept bei Glioblastoma multiforme zeigten eine günstige Sicherheit und Verträglichkeit, eine Verlängerung der Überlebenszeit und eine Verbesserung der Lebensqualität. Asunercept hat von der US FDA den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden und von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden für das GBM erhalten. Darüber hinaus wurde Asunercept in das PRIME-Programm (Priority Medicines) der EMA aufgenommen, mit dem Medikamente unterstützt werden, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken könnten.

In China wurde CAN008 von der National Medical Products Administration als neues Medikament der Klasse 1 eingestuft. CANbridge besitzt die Rechte für die Entwicklung und Vermarktung von CAN008 für jede Indikation in Greater China.