BioVie Inc. gab die Gewährung eines Preises für eine klinische Studie in Höhe von bis zu 13,1 Millionen US-Dollar durch das US-Verteidigungsministerium (DOD) bekannt, der im Rahmen des Peer Reviewed Medical Research Program (PRMRP) des Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP) vergeben wird. Die Auszeichnung kann bis zu 2 Jahre lang eine nicht verwässernde Finanzierung für eine klinische Studie der Phase 2b bereitstellen, in der der entzündungshemmende und insulinsensibilisierende Kandidat Bezisterim (NE3107) des Unternehmens zur Behandlung neurologischer Symptome, die mit einer langen COVID einhergehen, untersucht wird. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Studie Anfang 2025 beginnen wird.

Long COVID ist ein Zustand, bei dem die Symptome von COVID-19, der akuten Atemwegserkrankung, die durch das SARS-CoV-2-Virus verursacht wird, über einen längeren Zeitraum, in der Regel drei Monate oder länger, andauern. Die Centers for Disease Control berichteten kürzlich, dass 6,8 % der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten (mehr als 17 Millionen Menschen) derzeit oder früher an langer COVID erkrankt sind. Die Symptome, zu denen Müdigkeit, kognitive Dysfunktion und Schlafstörungen gehören, sind entkräftend.

Der Verlust an Lebensqualität und Einkommen und die erhöhten medizinischen Kosten haben enorme wirtschaftliche Auswirkungen, die auf 3,7 Billionen Dollar geschätzt werden. Bis heute gibt es keine nachweislich wirksamen Therapien zur Behandlung. Die chronische Entzündung ist eine der wichtigsten Hypothesen, die Forscher vorgeschlagen haben, um das Fortbestehen der Symptome bei langer COVID zu erklären.

Speziell bei Menschen mit "Brain Fog" sind eine anhaltende systemische Entzündung und eine anhaltende lokale Dysfunktion der Blut-Hirn-Schranke (BHS) wichtige physiologische Merkmale. Bezisterim durchdringt die Blut-Hirn-Schranke (BHS) und moduliert nachweislich die Entzündung über die Aktivierung von NF-kB und stellt somit eine neuartige orale Behandlung dar, die auf eine grundlegende Ursache der Symptome von COVID abzielt. Die vorläufigen Pläne für die randomisierte (1:1), placebokontrollierte, multizentrische Phase-2b-Studie sehen vor, die Sicherheit und Verträglichkeit einer 3-monatigen Behandlung mit Bezisterim sowie seine Fähigkeit, die neurologischen Symptome zu reduzieren, die mit langer COVID einhergehen, bei etwa 200 Patienten zu untersuchen.