IRW-PRESS: BioVaxys Technology Corp.: Krebsimpfstoff-Herstellungspartner von BioVaxys, Bio
Elpida, erreicht Bioproduktionsmeilenstein

Vancouver (British Columbia), 17. September 2021. BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV, FRA: 5LB,
OTCQB: BVAXF) (BioVaxys) meldete heute, dass sein Krebsimpfstoff-Herstellungspartner Bio Elpida in
Lyon in Frankreich bedeutsame Meilensteine bei der Entwicklung des Bioproduktionsprozesses für
BVX-0918A, den Eierstockkrebsimpfstoff von BioVaxys, erreicht hat und mit der nächsten Phase
der Entwicklung des Herstellungsprozesses beginnt.

Bio Elpida hat den Technologietransfer mit BioVaxys abgeschlossen und mit der Entwicklungsphase
mit einem Quality by Design- (QbD)-Ansatz begonnen, der die Ermittlung der Prüfmethoden und die
Entwicklung des Herstellungsprozesses beinhaltet. Parallel dazu bereitet sich Bio Elpida weiterhin
auf die GMP-Herstellung von BVX-0918A vor und die Vorbereitungen für die neue Produktionsanlage
sind im Gange und laufen nach Plan. Der nächste Schritt ist die Validierung des Impfstoffs
anhand gespendeter Tumorproben, die nach der chirurgischen Entfernung von Eierstockkrebspatientinnen
gewonnen wurden.

Gilles Devillers, President von Bio Elpida, sagte: Dieser entscheidende Schritt ist im
Wesentlichen ein Trockenlauf für die Herstellung des Impfstoffs und die Vorbereitung auf die
GMP-Produktion. Obwohl für die Herstellung eines GLP-Prozesses beträchtliches Know-how
erforderlich ist, das sowohl von BioVaxys als auch von Bio Elpida eingebracht wird, geht es bei der
Herstellung von Impfstoffen in GMP-Qualität um die Validierung, den Nachweis der
Sterilität, die Qualitätskontrolle usw. - Faktoren, die allesamt für die
Zulassungsbehörden äußerst gut dokumentiert werden müssen.

BVX-0918A ist für eine geplante klinische Phase-1-Studie in Spanien zu Beginn des
nächsten Jahres mit dem EU-Handelspartner von BioVaxys, Procare Health Iberia, vorgesehen.

Ken Kovan, President und Chief Operating Officer von BioVaxys, sagte: Die heutige Nachricht
stellt einen bedeutsamen Meilenstein für BioVaxys dar und folgt auf die Nachricht vom Beginn
dieser Woche, wonach unser CDMO-Partner WuXi Biologics die Synthese des rekombinanten
SARS-CoV-2-Spikeproteins für unsere BVX-0320- und CoviDTH-Programme abgeschlossen hat, was die
herausragende Stärke unserer Bioproduktionspartner weiter verdeutlicht und gleichzeitig die
Betriebs- und Umsetzungskapazität von BioVaxys bezeugt.

Über BioVaxys Technology Corp. 

Die in Vancouver ansässige Firma BioVaxys Technology Corp (www.biovaxys.com) ist ein in der
kanadischen Provinz British Columbia eingetragenes Biotechnologieunternehmen, das klinische Studien
durchführt und sich auf die Entwicklung von viralen Impfstoffen, Impfstoffen für den
Einsatz in der Onkologie sowie Immundiagostika spezialisiert hat. Das Unternehmen widmet sich der
Weiterentwicklung eines SARS-CoV-2-Impfstoffs auf Basis seiner Technologie zur Haptenisierung von
Virusproteinen und plant eine klinische Studie zu seinem haptenisierten autologen Zellimpfstoff in
Verbindung mit Anti-PD1- und Anti-PDL-1-Checkpoint-Inhibitoren, der zunächst für die
Behandlung des Ovarialkarzinoms Stadium III/Stadium IV entwickelt wird. Ebenfalls im
Entwicklungsstadium befindet sich CoviDTH®, ein Diagnostikum, mit dem festgestellt werden kann,
ob eine T-Zell-Immunreaktion auf das SARS-CoV-2-Virus, den Erreger der COVID-19-Erkrankung, vorliegt
oder nicht. BioVaxys verfügt über zwei US-Patente und zwei Patentanmeldungen zu seinem
Krebsimpfstoff sowie anhängige Patentanmeldungen zu seinem SARS-CoV-2-Impfstoff (Covid-19) und
Diagnosetechnologien. Die Stammaktien von BioVaxys werden an der kanadischen Börse CSE unter
dem Börsenkürzel BIOV gehandelt und notieren auch an der Frankfurter Börse (FWB: 5LB)
und in den USA (OTCQB: BVAXF). 

FÜR DAS BOARD
Gezeichnet James Passin
James Passin, CEO
+1 646 452 7054

Medienkontakt BioVaxys Technology Corp.
Nikita Sachdev
Luna PR
info@lunapr.io 

Vorsorglicher Hinweis bezüglich zukunftsgerichteter Informationen

Diese Pressemeldung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete
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finanziellen Performance des Unternehmens, um zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete
Aussagen werden häufig, aber nicht immer, anhand von Begriffen wie erwartet, geht davon aus,
glaubt, beabsichtigt, schätzt, Potenzial, möglich und ähnlichen Ausdrücken
dargestellt bzw. anhand von Aussagen, dass Ereignisse, Umstände oder Ergebnisse eintreten
werden, können, könnten oder sollten. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser
Pressemitteilung beziehen sich u.a. auf den Abschluss der Studie am Mausmodell, die behördliche
Genehmigung einer Phase I-Studie des Impfstoffkandidaten BVX-0320 am Menschen und die
Gesamtentwicklung der Impfstoffe von BioVaxys, einschließlich jedes haptenisierten
SARS-Cov-2-Protein-Impfstoffs.

Es besteht keine Gewähr, dass sich solche Aussagen als wahrheitsgemäß
herausstellen. Tatsächliche Ergebnisse und zukünftige Ereignisse könnten unter
Umständen erheblich von jenen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum
Ausdruck gebracht oder impliziert werden. 

Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die Überzeugungen, Meinungen und Prognosen zum
Zeitpunkt der Abgabe der Aussagen wider und basieren auf einer Reihe von Annahmen und
Schätzungen, hauptsächlich der Annahme, dass BioVaxys erfolgreich Impfstoffe entwickeln
und testen wird, die, obwohl sie vom Unternehmen als vernünftig erachtet werden, von Natur aus
signifikanten geschäftlichen, wirtschaftlichen, wettbewerbsbezogenen, politischen und sozialen
Unsicherheiten und Unwägbarkeiten unterliegen, einschließlich, aber nicht beschränkt
auf das Risiko, dass sich die Impfstoffe von BioVayxs nicht als wirksam erweisen und/oder nicht die
erforderlichen behördlichen Zulassungen erhalten. Im Hinblick auf die
Geschäftstätigkeit von BioVaxys bestehen eine Reihe von Risiken, welche sich auf die
Entwicklung der Biotechnologieprodukte des Unternehmens auswirken könnten. Dazu zählen
unter anderem: der Bedarf an zusätzlichen Geldern für die Finanzierung der klinischen
Studien; dass das Unternehmen noch keine Betriebsgeschichte vorweisen kann; Unsicherheiten
darüber, ob die Produkte die lange, komplexe und teure klinische Studie sowie das für eine
Marktzulassung erforderliche behördliche Genehmigungsverfahren für die Zulassung neuer
Arzneimittel erfolgreich absolvieren können; Unsicherheiten darüber, ob die Entwicklung
der analogen Immuntherapie mit zellbasierten Impfstoffen die Herstellung von sicheren und wirksamen
Produkten ermöglicht; und wenn ja, ob diese Impfstoffprodukte vom Handel angenommen werden und
Gewinne abwerfen; Aufwendungen, Verzögerungen sowie Unsicherheiten und Komplikationen, mit
denen Biopharmaunternehmen im Entwicklungsstadium typischerweise behaftet sind; finanzielle
Verpflichtungen und Entwicklungsverpflichtungen im Rahmen von Lizenzvereinbarungen, die dem Schutz
der Rechte an den Produkten und Technologien dienen; der Erhalt und Schutz von neuen Rechten an
geistigem Eigentum; Vermeidung von Verstöße gegen die Rechte Dritter und
Abhängigkeit von der Produktion durch Dritte.

Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, besteht für das Unternehmen keine Verpflichtung,
zukunftsgerichtete Aussagen zu Annahmen, Meinungen, Prognosen oder anderen Faktoren im Falle von
Änderungen zu aktualisieren.

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