Immune Therapeutics, Inc. gibt bekannt, dass die Fdas den Transfer von drei Anträgen auf klinische Prüfung für Jkb-122 zur Behandlung von Nash, Nafld und Aih akzeptiert hat
Am 15. August 2023 um 15:05 Uhr
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Immune Therapeutics, Inc. d/b/a Biostax Corp. gab bekannt, dass sie den Transfer von drei Anträgen auf Zulassung neuer Arzneimittel (Investigational New Drug Applications, IND) für den Arzneimittelkandidaten JKB-122 akzeptiert hat und die U.S. Food and Drug Administration (FDA) diesen Transfer abgeschlossen hat. Zu den INDs, die an Biostax übertragen wurden, gehören IND 146955 zur Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) und Fibrose, IND 147347 zur Behandlung von nichtalkoholischer Lebererkrankung (NAFLD) und IND 127303 zur Behandlung von Autoimmunhepatitis sowie die Orphan Designation für Autoimmunhepatitis.
Diese INDs wurden von TaiwanJ Pharmaceuticals übertragen, das die Entwicklung und Vermarktung von JKB-122 im Jahr 2022 an Biostax Corp. lizenzierte. JKB-122 ist ein kleines Molekül und ein lang wirkender TLR4-Antagonist, der nachweislich eine wichtige Rolle bei der Pathogenese bestimmter Autoimmun- und Entzündungszustände spielt, einschließlich der Behandlung von chronischen Lebererkrankungen wie der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), der Autoimmunhepatitis (AIH) und der nichtalkoholischen Steatohepatitis (Nash).
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Biostax Corp. ist ein Entwickler und Vermarkter von pharmazeutischen, biotechnologischen und MedTech-Produkten. Das Unternehmen unterhält Partnerschaften in den Bereichen Autoimmunität und Wiederherstellung des Immunsystems und ist in der Lage, heute Lösungen für Menschen zu liefern, die mit Autoimmunität, chronischen Entzündungen, Infektionen und Krebs leben. Die internen und Partnerprogramme des Unternehmens umfassen JKB-122, einen niedermolekularen, lang wirkenden Toll-like-Rezeptor 4 (TLR4)-Antagonisten, der zur Behandlung von Autoimmunhepatitis, nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) und nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) entwickelt wurde und in präklinischen Modellen antifibrotische, immunmodulierende und entzündungshemmende Wirkungen gezeigt hat; Lodonal, ein einmal täglich zu verabreichender Immunsystemregulator zur Behandlung des menschlichen Immunschwächevirus und des erworbenen Immunschwächesyndroms (HIV/AIDS), und LDN, ein Präparat, das immunmodulierende Wirkungen bei Krebs, Schmerzen, Autoimmunerkrankungen und Anti-Aging haben soll.
Immune Therapeutics, Inc. gibt bekannt, dass die Fdas den Transfer von drei Anträgen auf klinische Prüfung für Jkb-122 zur Behandlung von Nash, Nafld und Aih akzeptiert hat