Biora Therapeutics, Inc. gibt die Ergebnisse der klinischen Leistungsstudie für seine NaviCap Plattform zur gezielten oralen Verabreichung bekannt
Am 27. Juli 2023 um 14:00 Uhr
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Biora Therapeutics, Inc. gab den Fortschritt seiner jüngsten klinischen Leistungsstudie bekannt, in der die Funktion und Sicherheit seiner NaviCap Plattform für die gezielte orale Verabreichung untersucht wurde. Die NaviCap-Plattform verwendet ein einnehmbares Gerät, das für die gezielte Verabreichung von Therapeutika zur Verbesserung der Behandlung von CED entwickelt wurde. Nach dem Verschlucken kann das Gerät dank der GItrac-Autolokalisierungstechnologie von Biora selbstständig die Zielorte im Magen-Darm-Trakt identifizieren und seine Nutzlast freisetzen.
Die klinische Studie BT-603 von Biora wurde durchgeführt, um die Sicherheit und Verträglichkeit des Phase-1-fähigen NaviCap-Geräts sowie die Lokalisierungs- und Abgabefunktion des Geräts bei gesunden Freiwilligen zu untersuchen. Im Rahmen der Studie wurden NaviCap-Geräte, die mit einer Kochsalzlösung gefüllt waren, die Radioisotope enthielt, von gesunden Freiwilligen oral eingenommen. Die Lokalisierung des Geräts und die Abgabe der Nutzlast an den unteren Magen-Darm-Trakt wurde mit Hilfe von szintigrafischen Aufnahmen nachgewiesen.
Im Rahmen dieser Studie wurden keine Medikamente verabreicht.
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Biora Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung intelligenter Pillen für die gezielte Verabreichung von Medikamenten an den Magen-Darm-Trakt und die systemische, nadelfreie Verabreichung von Biotherapeutika spezialisiert hat. Die Pipeline des Unternehmens umfasst zwei therapeutische Verabreichungsplattformen: NaviCap und BioJet. Die NaviCap-Plattform für die gezielte orale Verabreichung wurde entwickelt, um die Ergebnisse für Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen durch die Behandlung am Ort der Erkrankung im Magen-Darm-Trakt zu verbessern. Die BioJet-Plattform für die systemische orale Verabreichung, die die Injektion zur besseren Behandlung chronischer Krankheiten durch nadelfreie, orale Verabreichung großer Moleküle ersetzen soll. Für die BioJet-Plattform hat das Unternehmen zwei Programme zur Demonstration von Wirkstoff-Device-Kombinationen, BT-200 (GLP-1-Rezeptor-Agonist) und BT-002 (Adalimumab-Variante). Die beiden anderen Programme sind BT-600 (NaviCap + Tofacitinib) und BT-001 (NaviCap + Variante von Adalimumab) zur Behandlung von Colitis ulcerosa.