Biora Therapeutics, Inc. gab den Abschluss der Dosierung der Kohorten mit mehrfach aufsteigender Dosis für seine klinische Studie zu BT-600 bekannt. BT-600 ist eine Arzneimittel-Geräte-Kombination, die aus dem oral verabreichten NaviCap? besteht, das eine firmeneigene flüssige Formulierung von Tofacitinib in den Dickdarm einbringt. BT-600 wird für die mögliche Behandlung von Patienten mit Colitis ulcerosa (UC) entwickelt.

Der MAD-Teil der Studie untersuchte die tägliche Gabe von BT-600 über sieben Tage in einer Dosierung von 5 mg und 10 mg Tofacitinib oder Placebo bei gesunden erwachsenen Teilnehmern. Biora hatte zuvor positive Zwischenergebnisse aus dem SAD-Teil der klinischen Studie bekannt gegeben. Einzelheiten zu den Zwischenergebnissen finden Sie in der Unternehmenspräsentation auf der Website des Unternehmens.

BT-600 ist eine Kombination aus Medikament und Gerät, bei der Bioras NaviCap? zum Einnehmen mit einer firmeneigenen Flüssigformulierung von Tofacitinib für die potenzielle Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa eingesetzt wird. NaviCap wird oral verabreicht und wurde für eine gezielte therapeutische Verabreichung direkt in den Dickdarm entwickelt.