Bio-Path Holdings, Inc. gibt die Verabreichung des ersten Patienten in der Phase 1/1b-Studie mit BP1002 bei Patienten mit refraktärer/rezidivierter akuter myeloischer Leukämie bekannt
Am 24. Oktober 2022 um 13:00 Uhr
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Bio-Path Holdings, Inc. gab die Aufnahme und Verabreichung des ersten Patienten in eine klinische Studie der Phase 1/1b bekannt, die die Fähigkeit von BP1002 zur Behandlung von Patienten mit refraktärer/rezidivierender akuter myeloischer Leukämie (AML) untersucht. BP1002 zielt auf das Protein Bcl-2 ab, das bei bis zu 60% aller Krebsarten für das Überleben der Zellen verantwortlich ist. Indem BP1002 auf die mRNA-Ebene und nicht auf das Protein abzielt, kann es einige der Resistenzmechanismen überwinden und verhindern, die die Behandlung mit Venetoclax beeinträchtigen.
Die derzeitige Standardtherapie für Patienten mit AML, die für eine intensive Chemotherapie nicht in Frage kommen, ist Venetoclax, ein oraler Bcl-2-Inhibitor, der auf die BH3-Domäne des Bcl-2-Proteins abzielt, in Kombination mit einem hypomethylierenden Wirkstoff oder mit niedrig dosiertem Cytarabin. Eine hohe Expression von Bcl-2 wurde mit einer ungünstigen Prognose für Patienten mit AML in Verbindung gebracht. Präklinische Studien haben gezeigt, dass BP1002 ein potenter Hemmstoff gegen das Bcl-2-Target ist, und sein gutartiges Sicherheitsprofil sollte eine Kombinationstherapie von BP1002 mit zugelassenen Wirkstoffen wie Decitabin ermöglichen.
Die klinische Studie der Phase 1/1b wird an mehreren führenden Krebszentren in den Vereinigten Staaten durchgeführt, darunter das Weill Medical College der Cornell University, das University of Texas MD Anderson Cancer Center, das Georgia Cancer Center, Scripps Health und das University of California at Los Angeles Cancer Center. Zunächst sollen insgesamt sechs auswertbare Patienten mit BP1002 als Monotherapie in einem Standard 3+3 Design behandelt werden, mit einer Anfangsdosis von 20 mg/m2. Der zugelassene Behandlungszyklus umfasst zwei Dosen pro Woche über vier Wochen, was acht Dosen über achtundzwanzig Tage ergibt.
Der Phase 1b-Teil der Studie wird nach Abschluss der BP1002-Monotherapie-Kohorten beginnen und die Sicherheit und Wirksamkeit von BP1002 in Kombination mit Decitabin bei refraktären/rezidivierten AML-Patienten untersuchen.
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Bio-Path Holdings, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung von DNAbilize, einer neuartigen Technologie, die eine Pipeline von RNAi-Nanopartikeln hervorgebracht hat, die mit einer einfachen intravenösen Transfusion verabreicht werden können. DNAbilize ist eine Plattform, die P-Ethoxy verwendet, eine Modifikation des Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Rückgrats, die die DNA vor der Zerstörung durch körpereigene Enzyme schützen soll, wenn sie in vivo zirkuliert, und die in eine Lipid-Doppelschicht mit neutraler Ladung eingebaut ist. Der führende Produktkandidat, Prexigebersen (BP1001, das auf das Grb2-Protein abzielt), befindet sich in einer Phase-II-Studie für Blutkrebs und BP1001-A, eine Produktmodifikation von Prexigebersen, in einer Phase-I/Ib-Studie für solide Tumore. Das zweite Produkt des Unternehmens, BP1002, das auf das Protein Bcl-2 abzielt, wird für die Behandlung von Blutkrebs und soliden Tumoren, einschließlich Lymphomen und akuter myeloischer Leukämie, untersucht. BP1003 ist der dritte Antisense-Wirkstoffkandidat des Unternehmens, der über Liposomen verabreicht wird.
Bio-Path Holdings, Inc. gibt die Verabreichung des ersten Patienten in der Phase 1/1b-Studie mit BP1002 bei Patienten mit refraktärer/rezidivierter akuter myeloischer Leukämie bekannt
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