Avalo Therapeutics, Inc. Abschluss der gezielten Aufnahme von 80 Patienten in die Phase 2 PEAK-Studie mit AVTX-002 bei nicht-eosinophilem Asthma
Am 17. Januar 2023 um 13:00 Uhr
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Avalo Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung von 80 Patienten für die Phase 2 PEAK-Studie zur Untersuchung von AVTX-002 (Anti-LIGHT mAb) bei Patienten mit nicht-eosinophilem Asthma (NEA) abgeschlossen ist. Avalo wird es weiteren Patienten, die sich derzeit in der Run-in-Phase befinden, ermöglichen, ihre Aufnahme in die Studie abzuschließen. Die ersten Daten aus der klinischen Studie werden voraussichtlich im zweiten Quartal 2023 veröffentlicht.
Bei der Phase-2-PEAK-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von AVTX-002 bei der Behandlung von schlecht kontrollierter NEA (NCT05288504). Nach einer 12-wöchigen Behandlung wird die Wirksamkeit und Sicherheit von AVTX-002 im Vergleich zu Placebo untersucht. Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Patienten, bei denen eines der folgenden asthmabedingten Ereignisse auftritt: (i) >=6 zusätzliche Inhalationen eines kurzwirksamen Beta-Agonisten (im Vergleich zum Ausgangswert) innerhalb von 24 Stunden an 2 aufeinanderfolgenden Tagen oder (ii) Erhöhung der inhalativen Kortikosteroiddosis >=4-fache Dosis gegenüber dem Ausgangswert oder (iii) eine Abnahme des Spitzenflusses um 30% oder mehr (im Vergleich zum Ausgangswert) an 2 aufeinanderfolgenden Behandlungstagen oder (iv) eine Asthmaexazerbation, die die Anwendung systemischer Kortikosteroide (Tabletten, Suspension oder Injektion) für mindestens 3 Tage erfordert, oder (v) ein Krankenhausaufenthalt oder ein Besuch in der Notaufnahme aufgrund einer Asthmaexazerbation.
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Avalo Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Behandlung von Immundysregulationen konzentriert. Das führende Produkt des Unternehmens ist AVTX-009, ein Anti-IL-1? mAb, das auf entzündliche Erkrankungen abzielt. Die Pipeline umfasst außerdem Quisovalimab (AVTX-002) (monoklonaler Antikörper (mAb) gegen LIGHT) und AVTX-008 (BTLA-Agonisten-Fusionsprotein). AVTX-009 ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper (IgG4), der mit hoher Affinität an Interleukin-1? (IL-1?) bindet und dessen Aktivität neutralisiert. IL-1? ist ein zentraler Treiber im Entzündungsprozess. Quisovalimab zeigt in allen untersuchten Indikationen, einschließlich COVID-19 akutes Atemnotsyndrom (ARDS), Morbus Crohn und nicht-eosinophiles Asthma (NEA), eine Verringerung des Lymphotoxin-ähnlichen, weist eine induzierbare Expression auf und konkurriert mit dem HSV-Glykoprotein D um den Herpesvirus-Entry-Mediator (HVEM), einem von T-Lymphozyten exprimierten Rezeptor, sowie ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil.