AtriCure, Inc. gab die Markteinführung der cryoSPHERE®+ Kryoablationssonde bekannt, die eine neue Isolationstechnologie nutzt, um die Gefrierzeiten um 25% gegenüber dem bisherigen cryoSHPERE® Gerät von AtriCure zu reduzieren. Das Produkt befindet sich derzeit in einer erweiterten, begrenzten Einführungsphase in den Vereinigten Staaten, wobei die vollständige Markteinführung für das Ende des zweiten Quartals erwartet wird. Das cryoSPHERE+ Gerät, ein Teil der cryoICE ® Plattform, baut auf der bewährten Sicherheit und Wirksamkeit des cryoSPHERE Geräts auf, das im November 2018 zugelassen wurde und bisher in über 60.000 Eingriffen verwendet wurde.

Der cryoSPHERE+ erhielt die FDA 510(k)-Zulassung für die vorübergehende Blockade von Schmerzen durch die Ablation peripherer Nerven bei erwachsenen Patienten und durch die Ablation von Interkostalnerven unter direkter Visualisierung bei jugendlichen Patienten (12-21 Jahre alt). Das cryoSPHERE+ Gerät nutzt eine neue Technologie, die den Wärmeverlust minimiert, indem sie die Energie auf die Kugelspitze fokussiert, was eine schnellere Erreichung der therapeutischen Temperatur ermöglicht. Dies ermöglicht eine Verkürzung der Gefrierzeit um 25%, was die Operationszeit verkürzt.

Nach Angaben der Society of Thoracic Surgeons wurde 1 von 7 lungenchirurgischen Patienten (14%) nach der Operation zu neuen dauerhaften Opioidkonsumenten, was die Opioidabhängigkeit als häufige postoperative Komplikation belegt. Die cryoICE-Plattformtechnologie von AtriCure verwendet eine einzigartige Gefriermethode, um die Nerven für mehrere Monate an der Weiterleitung von Schmerzsignalen zu hindern. Aufgrund ihrer Langlebigkeit setzen Ärzte die Cryo-Nervenblock-Therapie mit cryoSPHERE als Teil ihrer multimodalen Schmerzbehandlungsstrategie ein.