AtriCure, Inc. kündigt Markteinführung der CryoSPHERE®?+ Sonde für die postoperative Schmerzbehandlung an
Am 18. April 2024 um 14:00 Uhr
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AtriCure, Inc. gab die Markteinführung der cryoSPHERE®+ Kryoablationssonde bekannt, die eine neue Isolationstechnologie nutzt, um die Gefrierzeiten um 25% gegenüber dem bisherigen cryoSHPERE® Gerät von AtriCure zu reduzieren. Das Produkt befindet sich derzeit in einer erweiterten, begrenzten Einführungsphase in den Vereinigten Staaten, wobei die vollständige Markteinführung für das Ende des zweiten Quartals erwartet wird. Das cryoSPHERE+ Gerät, ein Teil der cryoICE ® Plattform, baut auf der bewährten Sicherheit und Wirksamkeit des cryoSPHERE Geräts auf, das im November 2018 zugelassen wurde und bisher in über 60.000 Eingriffen verwendet wurde.
Der cryoSPHERE+ erhielt die FDA 510(k)-Zulassung für die vorübergehende Blockade von Schmerzen durch die Ablation peripherer Nerven bei erwachsenen Patienten und durch die Ablation von Interkostalnerven unter direkter Visualisierung bei jugendlichen Patienten (12-21 Jahre alt). Das cryoSPHERE+ Gerät nutzt eine neue Technologie, die den Wärmeverlust minimiert, indem sie die Energie auf die Kugelspitze fokussiert, was eine schnellere Erreichung der therapeutischen Temperatur ermöglicht. Dies ermöglicht eine Verkürzung der Gefrierzeit um 25%, was die Operationszeit verkürzt.
Nach Angaben der Society of Thoracic Surgeons wurde 1 von 7 lungenchirurgischen Patienten (14%) nach der Operation zu neuen dauerhaften Opioidkonsumenten, was die Opioidabhängigkeit als häufige postoperative Komplikation belegt. Die cryoICE-Plattformtechnologie von AtriCure verwendet eine einzigartige Gefriermethode, um die Nerven für mehrere Monate an der Weiterleitung von Schmerzsignalen zu hindern. Aufgrund ihrer Langlebigkeit setzen Ärzte die Cryo-Nervenblock-Therapie mit cryoSPHERE als Teil ihrer multimodalen Schmerzbehandlungsstrategie ein.
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AtriCure, Inc. bietet Technologien für die Behandlung von Vorhofflimmern (Afib), das Management der linken Vorhofohrerweiterung (LAA) und die postoperative Schmerzbehandlung an. Die Produkte des Unternehmens für die Herzablation und das Management des linken Vorhofohrs (LAAM) werden von Ärzten bei chirurgischen Eingriffen am offenen Herzen und bei minimalinvasiven Eingriffen verwendet. Die Lösungen des Unternehmens zur Schmerzbehandlung werden von Ärzten bei kardiothorakalen oder thoraxchirurgischen Eingriffen zum Einfrieren von Nerven verwendet. Zu den Produkten des Unternehmens für die offene und minimalinvasive Ablation gehören Isolator Synergy Clamps und Multifunktionsstifte sowie lineare Ablationsgeräte. Zu seinen Produkten für die offene Ablation gehört das cryoICE Kryoablationssystem. Zu den Produkten für die minimal-invasive Ablation gehört das EPi-Sense Guided Coagulation System mit VisiTrax Technology. Zu den Produkten für das Anhängselmanagement gehört das AtriClip System. Die Klemmen des Isolator Synergy Ablation Systems sind Einweg-Radiofrequenzprodukte (RF) mit parallel schließenden Backen.