Athira Pharma, Inc. gab bekannt, dass ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee nach einer unverblindeten Zwischenanalyse zur Wirksamkeit und Futility die Fortsetzung der LIFT-AD-Studie zu Fosgonimeton (ATH-1017) bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit (AD) empfohlen hat. Das Komitee stellte außerdem fest, dass die Studie mit der zusätzlichen Rekrutierung von weniger als 150 Patienten bei einer Gesamtzahl von weniger als 300 Patienten ohne Hintergrundtherapie (Acetylcholinesterase-Hemmer) angesichts der beobachteten vorläufigen Effektgröße für den primären Endpunkt gut geeignet ist. Der primäre Endpunkt von LIFT- AD ist der Global Statistical Test, ein ungewichteter zusammengesetzter Score, der Messungen der Kognition (Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale [ADAS-Cog11]) und der Funktion (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living [ADCS-ADL23]) umfasst.

Die Ergebnisse der abgeschlossenen explorativen ACT-AD-Phase-2-Studie zeigten ein günstiges Sicherheitsprofil und deuteten auf positive Auswirkungen auf die Messung von Kognition (ADAS-Cog11), Funktion (ADCS-ADL23) und Neurodegeneration (Plasma-Neurofilament-Leichtkette oder NfL) bei Patienten hin, die Fosgonimeton ohne Hintergrundtherapie einnahmen. Aufgrund dieser Ergebnisse änderte das Unternehmen proaktiv die LIFT-AD-Studie, um sich auf Patienten zu konzentrieren, die keine Hintergrundtherapie erhielten. Die unverblindete Zwischenanalyse wurde dann bei etwa 100 Patienten durchgeführt, die keine Hintergrundtherapie erhielten, um die Beobachtungen von ACT-AD zu bestätigen und sicherzustellen, dass LIFT-AD über eine gute Leistungsfähigkeit verfügt, um die Wirkung von Fosgonimeton auf klinisch bedeutsame und kommerziell relevante Endpunkte zu bestimmen.