Athira Pharma, Inc. plant eine weitere Verlängerung der laufenden OLEX für die Phase 2/3 LIFT-AD und Phase 2 ACT-AD-Studien
Am 11. Mai 2023 um 22:11 Uhr
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Athira Pharma, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen plant, die derzeitige OLEX für die Phase 2/3 LIFT-AD- und Phase 2 ACT-AD-Studien mit Fosgonimeton zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit um weitere 12 Monate zu verlängern. Nach dieser Verlängerung können teilnahmeberechtigte Teilnehmer, die die LIFT-AD- oder ACT-AD-Studien abgeschlossen haben und sich für die Teilnahme an der laufenden OLEX-Studie entscheiden, bis zu 30 Monate lang eine offene Behandlung erhalten. Mit dieser Verlängerung soll dem Interesse der Prüfärzte und Patienten an einer Fortsetzung der Behandlung mit Fosgonimeton über 18 Monate hinaus Rechnung getragen werden.
Das Unternehmen ist der Ansicht, dass dadurch auch die Langzeitsicherheitsdatenbank weiter verbessert wird und Einblicke in die Langzeitwirkung von Fosgonimeton über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren gewonnen werden können. Für die OLEX-Studie werden weiterhin Teilnehmer aufgenommen. Mehr als 85% der Teilnehmer, die eine der beiden Studien abgeschlossen haben, haben sich für die OLEX-Studie entschieden. Die ACT-AD-Studie und die damit verbundene Open-Label-Erweiterung für ACT-AD-Teilnehmer wurde durch einen Zuschuss des National Institute on Aging der National Institutes of Health unter der Award-Nummer R01AG06268 unterstützt.
Die in dieser Mitteilung enthaltenen Informationen liegen in der alleinigen Verantwortung von Athira und stellen nicht notwendigerweise die offiziellen Ansichten der National Institutes of Health dar.
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Athira Pharma, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im späten klinischen Stadium. Es konzentriert sich auf die Entwicklung kleiner Moleküle, die die neuronale Gesundheit wiederherstellen und die Neurodegeneration verlangsamen sollen. Die Pipeline des Unternehmens umfasst sowohl für die Blut-Hirn-Schranke durchlässige als auch auf die Peripherie beschränkte Arzneimittelkandidaten für das zentrale Nervensystem (ZNS), das periphere Nervensystem und andere Indikationen. Der führende Kandidat, Fosgonimeton (ATH-1017), ist ein subkutan verabreichter, niedermolekularer positiver Modulator des HGF/MET-Systems (Hepatozyten-Wachstumsfaktor/Mesenchym-Epithel-Übergangsfaktor) für Erkrankungen des ZNS. Das Unternehmen untersucht auch andere Arzneimittelkandidaten für die potenzielle Behandlung von neuropathischen Schmerzen, amyotropher Lateralsklerose, der Parkinson-Krankheit und anderen neurodegenerativen Erkrankungen. ATH-1020 hat eine Phase-I-Studie mit aufsteigender Einzeldosis bei gesunden Freiwilligen abgeschlossen. ATH-1105 ist ein niedermolekularer Wirkstoff, der als oral verfügbare, einmal täglich einzunehmende Behandlung zur Stärkung des HGF/MET-Systems entwickelt wurde.