Atara Biotherapeutics, Inc. kündigt erweiterte globale Tab-Cel Partnerschaft mit Pierre Fabre Laboratories an
Am 01. November 2023 um 13:30 Uhr
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Atara Biotherapeutics, Inc. meldete jüngste geschäftliche Höhepunkte, darunter eine erweiterte globale Partnerschaft mit Pierre Fabre Laboratories für Tabelecleucel (tab-cel®?), Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2023 und wichtige bevorstehende Katalysatoren. Atara hat eine erweiterte Partnerschaft mit Pierre Fabre Labs für die USA und die verbleibenden globalen kommerziellen Märkte für tab-cel für bis zu 640 Millionen USD und signifikante zweistellige gestaffelte Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz abgeschlossen. Darüber hinaus hat Pierre Fabre Laboratories zugestimmt, Atara die erwarteten globalen Entwicklungskosten für tab-cel bis zum Transfer der Biologics License Application (BLA) zu erstatten und den aktuellen und zukünftigen Bestand von tab-cel bis zum Datum des BLA-Transfers zu kaufen.
Die kurzfristigen Zahlungen an Atara umfassen: Etwa 30 Millionen USD in Form von Vorabzahlungen und dem Kauf der ersten Vorräte bei Abschluss der Transaktion; 100 Millionen USD in Form von potenziellen Meilensteinen bis zur BLA-Zulassung; es ist geplant, dass zum Zeitpunkt des BLA-Transfers im Wesentlichen alle Tab-Cel-Produktions-, klinischen und regulatorischen Aktivitäten von Atara auf Pierre Fabre Laboratories übergehen; Atara erwartet, die BLA für Tab-Cel für lymphoproliferative Erkrankungen nach Transplantationen (PTLD) im zweiten Quartal 2024 einzureichen. Der Abschluss der Transaktion wird, vorbehaltlich des Ablaufs der Wartefrist gemäß dem Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act und anderer üblicher Abschlussbedingungen, voraussichtlich im Dezember 2023 erfolgen. JT Partners war der exklusive Finanzberater von Atara und Fenwick & West LLP war der Rechtsberater von Atara.
Strategische Umstrukturierung und finanzielle Auswirkungen; Gleichzeitig mit der Umsetzung der globalen Tab-Cel-Partnerschaft führt Atara eine strategische Umstrukturierung durch und reduziert seine derzeitige Belegschaft um etwa 30 Prozent. Dies wird Atara in die Lage versetzen, seine verbleibenden Aufgaben im Rahmen der Tab-Cel-Kooperation mit Pierre Fabre Laboratories zu erfüllen und sich gleichzeitig auf die Weiterentwicklung von ATA188 und seine differenzierten allogenen CAR-T-Programme (AlloCAR-T) zu konzentrieren. Die strategische Umstrukturierung wird in Verbindung mit bestimmten erwarteten Zahlungen aus der erweiterten globalen Partnerschaft und den bestehenden Barmitteln, Barmitteläquivalenten und kurzfristigen Anlagen des Unternehmens zum 30. September 2023 voraussichtlich die geplanten Operationen des Unternehmens bis ins dritte Quartal 2025 finanzieren. Die primäre Analyse und Kommunikation der Phase 2 der EMBOLD-Studie ATA188 wird voraussichtlich im dritten Quartal 2023 erfolgen.
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Atara Biotherapeutics, Inc. ist ein Unternehmen für allogene T-Zell-Immuntherapie. Das Unternehmen entwickelt T-Zell-Immuntherapien und nutzt seine neuartige allogene Epstein-Barr-Virus (EBV) T-Zell-Plattform, um transformative Therapien für Patienten mit schweren Krankheiten, einschließlich solider Tumore, hämatologischer Krebserkrankungen und Autoimmunerkrankungen, zu entwickeln. Zu den Produkten in der Pipeline des Unternehmens gehören Ebvallo (Tab-cel) und ATA3219. Die T-Zell-Immuntherapie Tab-cel (Tabelecleucel) des Unternehmens befindet sich in der Phase III der Entwicklung für Patienten mit EBV-bedingter lymphoproliferativer Posttransplantationserkrankung (EBV+ PTLD), bei denen Rituximab oder Rituximab plus Chemotherapie versagt haben, sowie für andere EBV-bedingte Erkrankungen. Sein ATA3219 befindet sich in Phase 1 der Entwicklung und wird als potenzielles Produkt zur Bekämpfung von B-Zell-Malignomen und Autoimmunerkrankungen entwickelt. Es basiert auf einer co-stimulatorischen 1XX-Domäne der nächsten Generation und den angeborenen Vorteilen von EBV-T-Zellen als Grundlage für eine allogene CAR-T-Plattform.