Die Aptorum Group Limited gab den Abschluss eines Treffens zum Ende der Phase 1 (EOP1) mit der US Food and Drug Administration ("US FDA") bekannt. SACT-1 ist ein neu entwickeltes niedermolekulares Medikament in Form einer oralen Suspension zur Behandlung von Neuroblastomen bei pädiatrischen Patienten und hat von der US FDA bereits den Orphan Drug Status erhalten. Im Mittelpunkt des EOP1-Treffens stand die Abstimmung mit der US-FDA über den klinischen und regulatorischen Weg für SACT-1 zur Behandlung des Neuroblastoms bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2-18 Jahren.

Die FDA stimmte im Allgemeinen der Strategie für die chemische Herstellungskontrolle (CMC) und dem vorgeschlagenen klinischen Entwicklungsplan für die Phase 1/2 Studien zu.