Applied DNA Sciences, Inc. gibt die Ernennung von Beverly Wolgast zur Geschäftsführerin für Qualitäts- und cGMP-Programme bekannt
Am 06. September 2023 um 15:00 Uhr
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Applied DNA Sciences, Inc. gab die Ernennung von Beverly Wolgast, Ph.D., zum Executive Director of Quality and cGMP Programs bekannt. Dr. Wolgast wird die Qualitätssicherung und -kontrolle sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in den drei Geschäftssegmenten von Applied DNA beaufsichtigen und leiten. Dazu gehört auch die Implementierung eines auf ISO 13485 basierenden Qualitätsmanagementsystems für die skalierbare cGMP-Herstellung von LineaDNA? Dr. Wolgast verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Pharma- und Biotechnologiebranche in kommerziellen und klinischen Unternehmen und kann auf eine nachgewiesene Erfolgsbilanz im Bereich des Qualitätsmanagements und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie auf Fachwissen in der kommerziellen Herstellung von Biologika verweisen. Zuletzt war sie Director of CleanCap® GMP Manufacturing bei TriLink BioTechnologies, einem Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO) und Geschäftsbereich von Maravai LifeSciences, wo sie auch für die Herstellung des mRNA-basierten Impfstoffs COVID-19 von BioNTech/Pfizer verantwortlich war.
Sie ist außerdem eine strategische und zielgerichtete Führungspersönlichkeit, die nachweislich technische Ressourcen mobilisiert und effiziente Lösungen für die Einhaltung von Vorschriften gefunden hat, um den Geschäftsanforderungen gerecht zu werden. Zu Dr. Wolgasts Fachkenntnissen gehören die Einhaltung von Industrievorschriften, Programmmanagement, Betriebsbereitschaft, Verfahrenstechnik, Laborbetrieb, Automatisierungstechnik und technische Validierung. In den letzten 10 Jahren hatte Dr. Wolgast Führungspositionen in der Biopharmaindustrie inne, unter anderem bei Biocept, Inc. und Diomics Corporation und zuletzt bei TriLink BioTechnologies, wo sie sich auf posttranskriptionale Capping-Technologien konzentrierte, um verkappte mRNA-Produkte mit kürzeren Herstellungszeiten, geringerer Immunogenität und höherer Stabilität zu entwickeln.
Dr. Wolgast promovierte in organischer Chemie an der Brandeis University und absolvierte ein Postdoktorandenstipendium für angewandte Nanomaterialien an der Harvard University.
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Applied DNA Sciences, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das auf Desoxyribonukleinsäure (DNA) basierende Technologielösungen entwickelt und vermarktet. Das Unternehmen nutzt seine auf der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) basierende Produktionsplattform LinearDNA im großen Maßstab. Die firmeneigene Plattform produziert große Mengen an DNA für den Einsatz in der Nukleinsäure-basierten In-vitro-Diagnostik und in der präklinischen Nukleinsäure-basierten Arzneimittelentwicklung und -herstellung sowie für die Sicherheit der Lieferkette, den Schutz vor Fälschungen und die Diebstahlsicherung. Es entwickelt auch PCR-basierte molekulare In-vitro-Diagnostika für Covid-19. Darüber hinaus bietet das Unternehmen über seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Applied DNA Clinical Labs, LLC, eine schlüsselfertige Hochdurchsatzlösung für bevölkerungsweite Covid-19-Tests an, die unter dem Namen safeCircle vermarktet wird. safeCircle nutzt die Covid-19-Diagnosetests des Unternehmens und wurde entwickelt, um innerhalb definierter Populationen oder Gemeinschaften mit Hilfe von Hochdurchsatz-Testmethoden nach Infektionen zu suchen.
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