Amneal Pharmaceuticals, Inc. erhält FDA-Zulassung für Ciprofloxacin und Dexamethason Otic Suspension
Am 25. März 2024 um 21:05 Uhr
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Amneal Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass es von der U.S. Food and Drug Administration (?FDA?) die Zulassung für Ciprofloxacin und Dexamethason Otic Suspension im Rahmen eines abgekürzten Zulassungsverfahrens (?ANDA?) erhalten hat. Dieses Produkt ist eine Kombination aus Ciprofloxacin, einem antibakteriellen Fluorchinolon, und Dexamethason, einem Kortikosteroid, und ist indiziert für die Behandlung von Infektionen, die durch anfällige Isolate der genannten Mikroorganismen bei akuter Otitis Externa (AOE) bei pädiatrischen (ab 6 Monaten), erwachsenen und älteren Patienten aufgrund von Staphylococcus aureus und Pseudomonas aeruginosa verursacht werden.
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Amneal Pharmaceuticals, Inc. ist ein voll integriertes globales Unternehmen für essentielle Medikamente. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt ein breit gefächertes Portfolio von etwa 270 pharmazeutischen Produkten, hauptsächlich in den Vereinigten Staaten. Das Generika-Segment des Unternehmens entwickelt, produziert und vertreibt komplexe orale Feststoffe, Injektionspräparate, Augenheilmittel, Flüssigkeiten, topische Präparate, Softgels, Inhalationsprodukte und transdermale Präparate für ein breites Spektrum von therapeutischen Kategorien. Das Portfolio des Segments Specialty umfasst Erkrankungen des zentralen Nervensystems (Parkinson-Krankheit, Spastizität, Migräne), Endokrinologie (Hypothyreose) und andere therapeutische Bereiche. Das AvKARE-Segment des Unternehmens bietet Arzneimittel, medizinische und chirurgische Produkte und Dienstleistungen für Behörden, den Einzelhandel und institutionelle Märkte an.