Altamira Therapeutics Ltd. hebt die Veröffentlichung eines Artikels hervor, in dem die Gründe für den Einsatz von Betahistin bei der Behandlung von Restschwindel nach der Standardbehandlung von benignem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV) beschrieben werden. Der von Experten begutachtete Artikel wurde von einer internationalen Gruppe medizinischer und wissenschaftlicher Experten für vestibuläre Störungen in der Zeitschrift Frontiers in Neurology veröffentlicht. Er befasst sich mit den möglichen Ursachen des Restschwindels, der Berichten zufolge bei 31-61% der Patienten auftritt, und den verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten. BPPV ist durch wiederholte Schwindelanfälle gekennzeichnet, die durch Veränderungen der Kopfposition im Verhältnis zur Schwerkraft ausgelöst werden, z.B. wenn man den Kopf nach hinten neigt.

Die Ursache sind typischerweise verrutschte Innenohrpartikel (Otokonien) in einem der Bogengänge, meistens im hinteren Bogengang. Die Trümmer lösen unerwünschte vestibuläre Stimulationen aus und werden oft durch physische Repositionierungsverfahren wie das Epley-Manöver beseitigt, das in der Clinical Practice Guideline der American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery dringend empfohlen wird. BPPV ist die häufigste Form des Schwindels und macht 17 bis 42% aller diagnostizierten Fälle aus. In den Vereinigten Staaten belaufen sich die Gesundheitskosten allein für die Diagnose von BPPV auf fast 2 Milliarden Dollar pro Jahr.

Patienten, die unter BPPV leiden, erleben während der symptomatischen Episoden erhebliche Unannehmlichkeiten und Behinderungen, da sie bei alltäglichen Aktivitäten wie Autofahren oder Treppensteigen beeinträchtigt werden. Betahistin erhöht die Durchblutung der Cochlea, des Vestibularapparats und des Gehirns, erleichtert die vestibuläre Kompensation und hemmt das Feuern der Neuronen in den vestibulären Kernen. Betahistin zur oralen Verabreichung ist in etwa 115 Ländern (mit der bemerkenswerten Ausnahme der USA) zur Behandlung von Schwindel und Morbus Menière zugelassen.

Trotz seines guten Sicherheitsprofils ist der klinische Nutzen von oral verabreichtem Betahistin aufgrund der schlechten Bioverfügbarkeit begrenzt. AM-125 ist eine intranasale Formulierung von Betahistin. Aufgrund seiner Fähigkeit, den First-Pass-Metabolismus zu umgehen, hat AM-125 nachweislich eine 5- bis 29-mal höhere Bioverfügbarkeit als oral verabreichtes Betahistin.

Altamira Therapeutics entwickelt AM-125 für das akute vestibuläre Syndrom (AVS). Das Prüfpräparat wurde in einer klinischen Phase-2-Studie ("TRAVERS") mit Patienten, die nach einer vestibulären Operation an AVS leiden, erfolgreich getestet: Im Vergleich zu Placebo trug die Behandlung mit AM-125 dazu bei, die vestibuläre Kompensation zu beschleunigen und die Anzeichen und Symptome der vestibulären Dysfunktion zu lindern.