Alpha Teknova, Inc. kündigt die Eröffnung einer neuen GMP-zertifizierten Produktionsstätte an
Am 09. August 2023 um 14:00 Uhr
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Alpha Teknova, Inc. hat die Eröffnung seiner neuesten GMP-zertifizierten Produktionsanlage bekannt gegeben, die es Unternehmen aus den Bereichen Bioprocessing und Gentherapie ermöglicht, schneller in die Klinik zu kommen. Die modulare Produktionsanlage des Unternehmens in Hollister, Kalifornien, erhielt kürzlich die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 für die Herstellung von Produkten nach GMP-Standard. Die neue Anlage, die zuvor für die Produktion von Forschungsprodukten in Betrieb war, verfügt über mehr als 10.000 Quadratmeter GMP-zertifizierte ISO-Reinräume und bietet eine dreifache Steigerung der Gesamtproduktionskapazität.
Die neue GMP-zertifizierte Anlage ist ein Beispiel für die modulare Produktionsplattform von Teknova und ermöglicht die flexible, skalierbare und konsistente Produktion von hochwertigen Reagenzien, für die das Unternehmen bekannt ist.
Bioprozess- und Gentherapieunternehmen können nun über die gesamte klinische Pipeline hinweg mit einem einzigen vertrauenswürdigen Partner zusammenarbeiten und ihre Durchbrüche beim Übergang von RUO zu GMP beschleunigen.
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Alpha Teknova, Inc. ist ein Hersteller von wichtigen Reagenzien für die Forschung, Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Therapien, Impfstoffen und Molekulardiagnostik. Das Unternehmen bietet zwei Hauptgeschäftsbereiche an, darunter Laborbedarf und klinische Lösungen. Darüber hinaus bietet das Unternehmen drei primäre Produkttypen an: vorgegossene Medienplatten für Zellwachstum und Klonen, flüssige Zellkulturmedien und -zusätze für die Zellexpansion sowie molekularbiologische Reagenzien für die Manipulation, Resuspension und Aufreinigung von Proben. Das Unternehmen bietet seine flüssigen Zellkulturmedien und -zusätze sowie seine molekularbiologischen Reagenzien in beiden Produktkategorien an; vorgegossene Medienplatten sind nur in der Kategorie Lab Essentials erhältlich. Zu den Kunden des Unternehmens gehören Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, In-vitro-Diagnostikunternehmen sowie akademische und staatliche Forschungseinrichtungen, die Impfstoffe und Therapien entwickeln und Grundlagenforschung betreiben.
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