Europäische Arzneimittelbehörde akzeptiert Antrag von 4SC auf Zulassung von Resminostat bei kutanem T-Zell-Lymphom
Am 11. Januar 2023 um 07:31 Uhr
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Die 4SC AG gab bekannt, dass ihr Antrag auf Vorabzulassung von Resminostat bei kutanem T-Zell-Lymphom bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) angenommen wurde. Auf seiner Sitzung im Dezember 2022 stimmte der CHMP auf der Grundlage der vorgelegten Unterlagen zu, dass Resminostat für die Einreichung eines Antrags auf eine EU-Zulassung nach dem zentralisierten Verfahren gemäß der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 geeignet ist.
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Die 4Sc AG ist ein in Deutschland ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das niedermolekulare Medikamente entwickelt, die über epigenetische Mechanismen auf Schlüsselindikationen bei Krebs abzielen. Die Produktpipeline des Unternehmens umfasst mehrere Krebsmedikamente, die sich in verschiedenen Stadien der präklinischen und klinischen Entwicklung befinden. Die wichtigsten Produkte sind Resminostat, ein oral verabreichter Histon-Deacetylase (HDAC)-Inhibitor für die Behandlung eines breiten Spektrums von onkologischen Indikationen, sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten; 4SC-202, ein oral verabreichtes kleines Molekül und epigenetischer Modulator, der die Enzyme Lysin-spezifische Demethylase 1 (LSD1) und Histon-Deacetylase (HDAC) 1, 2, 3 hemmt, und 4SC-208, ein kleines Molekül, das auf zwei Kinasen für die Hedgehog/GLI-Signalübertragung abzielt.