3D Medicines Inc. erhält von der FDA die Genehmigung zur Durchführung einer globalen Phase-Iii-Studie zur Behandlung von fortgeschrittenem oder wiederkehrendem Endometriumkrebs in der Erstlinie mit Mismatch-Reparatur-Professor (Pmmr)

3D Medicines Inc. gab bekannt, dass das erste kommerzielle Medikament (Envafolimab) am 28. Oktober 2023 von der U.S. Food and Drug Administration (der "FDA") die Genehmigung erhalten hat, mit einer multinationalen, multizentrischen, randomisierten, offenen klinischen Studie der Phase III fortzufahren, die Envafolimab plus Lenvatinib mit Carboplatin und Paclitaxel als Erstlinientherapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkrebs mit Mismatch Repair Proficient (pMMR) vergleicht. Die Zulassung markiert einen bedeutenden Fortschritt in der weltweiten Entwicklung.